Ynternasjonale ôfdieling

Op 21 maart 2025 kundige Junshi Biosciences oan dat de National Medical Products Administration ("NMPA") de oanfoljende nije medisynoanfraach ("sNDA") goedkard hat foar it produkt fan it bedriuw, toripalimab, yn kombinaasje mei bevacizumab foar de earste-line behanneling fan net-resektearbere of metastatyske...Lês mear»

Op 21 maart 2025 kundiget oan dat de Nije Medisyn Oanfraach ("NDA") foar TAZVERIK® (tazemetostat) betingste goedkarring is ferliend yn Sina foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei weromfallend of refraktêr ("R/R") follikulêr lymfoom ("FL") mei EZH2-mutaasje dy't teminsten twa eardere ...Lês mear»

Op 10 maart 2025 kundige Sichuan Kelun-Biotech oan dat it bedriuw syn trofoblast-sel-oerflak-antigen 2 (TROP2)-rjochte antistof-drug-konjugaat (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, earder SKB264/MK-2870) goedkard wie foar marketing troch de National Medical Products Administration (NMPA...Lês mear»

Op 18 maart 2025 kundige Alphamab Oncology oan dat anti-HER2 biparatopysk antistof-drugkonjugaat (ADC) JSKN003 de Breakthrough Therapy-oantsjutting krigen hat fan it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e National Medical Products Administration (NMPA). De oantsjutting is foar de behanneling fan ...Lês mear»

Op 10 maart 2025 kundige Hansoh Pharma oan dat de tredde New Drug Application ("NDA") fan it ynnovative medisyn fan 'e Groep Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) goedkard is troch de National Medical Products Administration of China ("NMPA") foar de behanneling fan pasjinten mei lokaal avansearre,...Lês mear»

Op 12 maart 2025 kundige Zai Lab Limited oan dat de Nasjonale Medyske Produktenadministraasje fan Sina (NMPA) de Biologics License Application (BLA) foar TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) hat akseptearre foar de behanneling fan pasjinten mei weromkommende of metastatyske baarmoederhalskanker mei sykteprogresje op...Lês mear»

Op 5 maart 2025 kundige Ascentage Pharma oan dat har medisyn, olverembatinib, in Breakthrough Therapy Designation (BTD) krigen hat fan it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e National Medical Products Administration (NMPA) fan Sina, foar kombinaasje mei gemoterapy mei lege yntensiteit foar it earst...Lês mear»

Op 4 maart 2025 kundige BeiGene oan dat de Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) goedkard hat, yn kombinaasje mei platina-befette gemoterapy, foar de earste-line behanneling fan folwoeksenen mei net-resektabel of metastatysk slokdarmerich plaveiselselkarsinoom (ESCC) waans ...Lês mear»

Op 25 febrewaris 2025 hat de Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) fan Sina finotonlimab goedkard yn kombinaasje mei SCT510 foar de behanneling fan net-resektabel of metastatysk hepatocellulêr karsinoom dat gjin eardere systemyske terapy hat krigen. Finotonlimab is in rekombinant humanisearre IgG4...Lês mear»

Op 8 febrewaris 2025 hat de Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) fan Sina Sinocelltech Group Ltd's finotonlimab, in programmearre-dea 1 (PD-1) monoklonale antistof (mAb), goedkard foar gebrûk yn kombinaasje mei platina-basearre gemoterapy as in earste-line behanneling foar weromkommende en/of meta...Lês mear»

Op 21 febrewaris 2025 hat it Sintrum foar Drug Evaluaasje (CDE) fan 'e Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) fan Sina de Breakthrough Therapy Designation (BTD) takend foar Satri-cel (CT041) (in autologe CAR T-selproduktkandidaat tsjin Claudin18.2), foar avansearre maag-/esofagogastryske jun...Lês mear»

Op 22 febrewaris 2025 is de New Drug Application (NDA) foar ipilimumab-ynjeksje (anti-CTLA-4 monoklonale antistof; R&D-koade: IBI310) akseptearre troch it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e Sineeske National Medical Products Administration (NMPA) en hat in Priority Review-oantsjutting krigen yn ...Lês mear»