Op 10 maart 2025 kundige Sichuan Kelun-Biotech oan dat it trofoblast-sel-oerflak-antigen 2 (TROP2)-rjochte antistof-drug-konjugaat (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, earder SKB264/MK-2870) fan it bedriuw goedkard is foar marketing troch de National Medical Products Administration (NMPA) foar de twadde yndikaasje, dy't is foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei epidermale groeifaktorreceptor (EGFR) mutant-positive lokaal avansearre of metastatyske net-plaveisel net-lytse sel longkanker (NSCLC) nei progresje op EGFR-tyrosine kinase-ynhibitor (TKI)-terapy en platina-basearre gemoterapy. Dit is it earste TROP2 ADC-medisyn dat wrâldwiid goedkard is foar marketing by longkanker. Yn ferliking mei de hjoeddeistige standert fan soarch fergruttet sac-TMT de algemiene oerlibjensfoardielen fan dizze pasjinten signifikant.
De goedkarring is basearre op in multi-sintra, randomisearre, kontroleare, pivotale stúdzje (OptiTROP-Lung03) dy't it effektiviteits- en feiligensprofyl fan sac-TMT monoterapy 5mg/kg elke oare wike (Q2W) as in intraveneuze ynjeksje evaluearret yn ferliking mei docetaxel foar de behanneling fan pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske EGFR-mutante NSCLC dy't mislearre binne nei behanneling mei in EGFR-TKI en platina-basearre gemoterapy (sequentiell of yn kombinaasje brûkt). Lykas oantoand yn in foarôf oantsjutte tuskentiidse analyze, liet sac-TMT monoterapy in statistysk signifikante en klinysk betsjuttingsfolle ferbettering sjen yn objektive responsrate (ORR), progresjefrije oerlibjen (PFS) en totale oerlibjen (OS) yn ferliking mei docetaxel.
Oer sac-TMT
Sac-TMT is in nije minsklike TROP2 ADC wêryn't it Bedriuw proprietêre yntellektuele eigendomsrjochten hat, rjochte op avansearre solide tumors lykas NSCLC, boarstkanker (BC), magekanker (GC), gynekologyske tumors, ûnder oaren. Sac-TMT is ûntwikkele mei in nije linker om de lading te konjugearjen, in belotecan-derivative topoisomerase I-remmer mei in drug-to-antibody-ratio (DAR) fan 7.4. Sac-TMT herkent spesifyk TROP2 op it oerflak fan tumorsellen troch rekombinante anti-TROP2 humanisearre monoklonale antistoffen, dy't dan endocytosearre wurde troch tumorsellen en KL610023 yntrasellulêr frijlitte. KL610023, as in topoisomerase I-remmer, feroarsaket DNA-skea oan tumorsellen, wat op syn beurt liedt ta selsyklusarrestaasje en apoptose. Derneist frijlitte it ek KL610023 yn 'e tumor-mikroomjouwing. Mei it each op it feit dat KL610023 membraanpermeabel is, kin it in bystander-effekt mooglik meitsje, of mei oare wurden, oanbuorjende tumorsellen deadzje.
Earder hat de NMPA de marketing fan sac-TMT yn Sina goedkard foar folwoeksen pasjinten mei net-resektabele lokaal avansearre of metastatyske triple negative boarstkanker (TNBC) dy't teminsten twa eardere systemyske terapyen hawwe krigen (teminsten ien dêrfan foar in avansearre of metastatyske setting) en in oanfoljende nije medisynoanfraach (sNDA) akseptearre dy't de goedkarring freget fan sac-TMT-monoterapy foar pasjinten mei EGFR-mutante NSCLC dy't mislearre binne nei EGFR-TKI-terapy.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 20 maart 2025