Koartlyn hat it Sintrum foar Drug Evaluaasje (CDE) fan 'e Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) fan Sina oankundige dat Encorafenib tydlik goedkard is foar prioriteitsbeoardieling. It sil brûkt wurde yn kombinaasje mei cetuximab en it FOLFOX-gemoterapyregime as earste-line behanneling foar folwoeksen pasjinten mei BRAF V600E-mutant metastatyske kolorektale kanker.
Dit markearret in wichtige terapeutyske foarútgong yn 'e ynternasjonale medyske mienskip foar dizze lestich te behanneljen kanker dy't feroarsake wurdt troch in spesifike genetyske mutaasje.
Wat is Encorafenib en wêrom is it wichtich?
Encorafenib is in tige selektive, ATP-kompetitive lytse-molekule BRAF-remmer. Yn ienfâldige termen rjochtet it him presys op tumorsellen dy't de BRAF V600E-mutaasje drage, wêrtroch't har groei en proliferaasje remt. Yn ferliking mei guon earder goedkarde BRAF-remmers hat Encorafenib in langere farmakodynamyske aktiviteit, wat betsjut dat it langer effektyf bliuwt yn it lichem.
**Klinyske gegevens: Bewiis fan trochbraak-effektiviteit**
Op 25 jannewaris 2025 publisearre *Nature Medicine* de Fase 3 klinyske stúdzje fan Encorafenib + Cetuximab + gemoterapy foar de behanneling fan BRAF-mutant kolorektale kanker. De BREAKWATER-stúdzje (NCT04607421) hie as doel de effektiviteit fan encorafenib plus cetuximab mei of sûnder standert gemoterapy te evaluearjen by pasjinten mei BRAF V600E-mutant kolorektale kanker. In totaal fan 236 pasjinten waarden willekeurich tawiisd oan 'e eksperimintele groep en 243 oan 'e kontrôlegroep. Resultaten lieten in befêstige objektive responsrate (cORR) sjen fan 60,9% yn 'e eksperimintele groep, mei 3 pasjinten dy't in folsleine respons (CR) berikten, 64 in parsjele respons (PR), en 31 in stabile sykte (SD). Yn 'e kontrôlegroep wie cORR 40,0%, mei 2 CR, 42 PR, en 34 SD. De mediane doer fan respons (DOR) wie respektivelik 13,9 moannen en 11,1 moannen. De mediane totale oerlibjenstiid wie net skatteber yn 'e eksperimintele groep, yn ferliking mei 14,6 moannen yn 'e kontrôlegroep.
**Foar ynternasjonale pasjinten: De ynternasjonale ôfdieling fan it onkologysikehûs fan 'e Súdlike Regio fan Peking biedt tagong ta baanbrekkende behanneling**
Dit avansearre behannelingsskema is no yn Sina ynfierd yn it prioriteitsresinsjepaad. Foar ynternasjonale pasjinten - as jo of in famyljelid bettere behannelingopsjes siket - is de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital ynset om te tsjinjen as in brêge nei wrâldwide avansearre medyske technology. Wy folgje ynternasjonale ûntwikkelingen fan medisinen nau en biede profesjonele oerlis en medyske bystân oan yn oanmerking kommende pasjinten.
**Nim hjoed kontakt mei ús op om jo reis fan hope te begjinnen**
Wachtsje net. Elke behannelingsmooglikheid hat de potinsje om de rin fan it libben te feroarjen. Us meartalige tsjinstteam stiet klear om oerlis, ôfspraken te plannen en medysk advys te jaan.
���Prioriteitshulpline: 400-880-3716
���WeChat direkte kontakt: ID: 17801183037
���E-post:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Jo kinne ús berikke fia ien fan 'e boppesteande kanalen. Us ynternasjonale pasjintkoördinatoaren sille direkt reagearje om te helpen mei it organisearjen fan medyske dossiers, evaluaasje fan behannelingopsjes, en alle fragen oer it sykjen fan soarch yn Peking. De Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital stiet ree om de útdagings mei jo oan te gean, mei profesjonaliteit en meilibjen.
Pleatsingstiid: 23 april 2026