Op 4 maart 2025 kundige BeiGene oan dat de Amerikaanske Food and Drug Administration (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), yn kombinaasje mei platina-befette gemoterapy, goedkard hat foar de earste-line behanneling fan folwoeksenen mei net-resektabel of metastatysk slokdarmerich plaveiselselkarsinoom (ESCC) waans tumors PD-L1 (≥1) ekspressearje.
De ekstra yndikaasje is basearre op resultaten fan BeiGene's RATIONALE-306 (NCT03783442), in randomisearre, placebo-kontroleare, dûbelblinde, wrâldwide Fase 3-stúdzje om de effektiviteit en feiligens fan TEVIMBRA te evaluearjen yn kombinaasje mei platina-befette gemoterapy as in earste-line behanneling by folwoeksen pasjinten (n=649) mei net-resektabele, lokaal avansearre weromkommende of metastatyske ESCC. De stúdzje helle syn primêre einpunt en liet in statistysk signifikante ferbettering sjen yn 'e totale oerlibjenstiid (OS) foar folwoeksen pasjinten dy't willekeurich waarden tawiisd oan TEVIMBRA yn kombinaasje mei gemoterapy yn ferliking mei placebo yn kombinaasje mei gemoterapy. Ferkennende analyses joegen oan dat de ferbettering yn 'e intent-to-treat (ITT)-populaasje primêr taskreaun waard oan 'e resultaten dy't waarden waarnommen yn 'e subgroep fan pasjinten mei PD-L1 ≥1. Analyse fan OS yn 'e PD-L1-positive (≥1) populaasje (n=481) liet in mediane OS fan 16,8 moannen sjen foar pasjinten behannele mei TEVIMBRA plus gemoterapy yn ferliking mei 9,6 moannen foar pasjinten behannele mei placebo plus gemoterapy (HR: 0,66, [95% CI: 0,53, 0,82]), wat resultearre yn in fermindering fan 34% yn it risiko op dea. Dizze resultaten fertsjintwurdigje in noch nea earder sjoen ferbettering yn OS by earste-line ESCC-pasjinten.
Oer TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®
TEVIMBRA is in unyk ûntworpen humanisearre immunoglobuline G4 (IgG4) anti-programmearre seldeaproteïne 1 (PD-1) monoklonale antistof mei hege affiniteit en bindingsspesifisiteit tsjin PD-1. It is ûntworpen om binding oan Fc-gamma (Fcγ)-receptors op makrofagen te minimalisearjen, wêrtroch't de ymmúnsellen fan it lichem tumors kinne opspoare en bestride.
Oer slokdarmsplaveiselkarsinoom (ESCC)
Wrâldwiid is sloktermkanker de sechsde meast foarkommende oarsaak fan kanker-relatearre deaden, en slokdarmkanker is it meast foarkommende histologyske subtype, goed foar hast 90% fan sloktermkankers. Der wurde rûsd 957.000 nije gefallen fan sloktermkanker yn 2040 ferwachte, in tanimming fan hast 60% fan 2020, wat de needsaak foar ekstra effektive behannelingen ûnderstreket.1 Slokdarmkanker is in rap fatale sykte, en mear as twatredde fan 'e pasjinten hawwe in avansearre of metastatyske sykte op it momint fan diagnoaze, mei in ferwachte fiifjierrige oerlibjensrate fan minder as 6% foar dyjingen mei fierút metastazen.
TEVIMBRA is ek goedkard yn 'e FS as monoterapy foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei net-resektabel of metastatysk slokdarmerich plaveiselselkarsinoom nei eardere systemyske gemoterapy dy't gjin PD-(L)1-remmer omfette en yn kombinaasje mei gemoterapy foar de earste-line behanneling fan folwoeksenen mei mage- en gastro-slokdarmerige oergong (G/GEJ) kankers.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Pleatsingstiid: 10 maart 2025