Op 8 febrewaris 2025 hat de Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) fan Sina Sinocelltech Group Ltd's finotonlimab, in programmearre-dea 1 (PD-1) monoklonale antistof (mAb), goedkard foar gebrûk yn kombinaasje mei platina-basearre gemoterapy as in earste-line behanneling foar weromkommend en/of metastatysk plaveiselselkarsinoom fan 'e holle en nekke.
Finotonlimab is in rekombinant humanisearre IgG4 subtype anti-PD-1 monoklonale antistof mei folsleine yntellektuele eigendomsrjochten. As in patintearre nij medisyn is de molekulêre struktuer unyk en hat it meganismefoardielen. Finotonlimab bindt oan PD-1 mei hege affiniteit, wêrtroch't it PD-1/PD-L1-paad effektyf blokkearre wurdt, de ymmúndeadende funksje fan T-sellen herstelt en ferbetteret, en dêrmei tumorgroei remt.
INIn randomisearre, dûbelblinde faze 3-stúdzje evaluearre de effektiviteit en feiligens fan finotonlimab (SCT-I10A), in programmearre seldea 1 (PD-1) monoklonale antistof, kombinearre mei cisplatine plus 5-fluorouracil (C5F) foar de earste-line behanneling fan R/M HNSCC. Yn oanmerking kommende pasjinten (n = 370) waarden willekeurich 2:1 tawiisd om finotonlimab plus C5F (n = 247) of placebo plus C5F (n = 123) te ûntfangen. It primêre einpunt wie totale oerlibjen (OS). Yn 'e finotonlimab plus C5F-groep wie de OS 14,1 moannen (95% fertrouwensynterval (CI) 11,1–16,4), fergelike mei 10,5 moannen (95% CI 8,1–11,8) yn 'e placebo plus C5F-groep. De hazard ratio wie 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), wat foldocht oan de foarôf definieare superioriteitskritearia foar it primêre einpunt. Finotonlimab plus C5F liet wichtige OS-superioriteit sjen yn ferliking mei allinich C5F en in akseptabel feiligensprofyl mei R/M HNSCC, wat it gebrûk as in earste-line behannelingopsje foar R/M HNSCC stipet. Dizze resultaten falidearje de effektiviteit en feiligens fan 'e kombinaasje fan finotonlimab en C5F by Aziatyske pasjinten mei R/M HNSCC.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
Pleatsingstiid: 5 maart 2025