Op 25 april 2025 kundige InnoCare Pharma oan dat har nije generaasje pan-TRK-remmer zurletrectinib (ICP-723) prioriteitsbeoardieling krigen hat troch it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e China National Medical Products Administration (NMPA), dy't koartlyn de New Drug Application (NDA) fan zurletrectinib akseptearre hat foar de behanneling fan pasjinten mei avansearre solide tumors mei NTRK-genfúzjes. Prioriteitsbeoardieling is ien fan 'e wichtichste beliedsmaatregels dy't troch de CDE yntrodusearre binne om de goedkarring fan medisinen te fersnellen.
Yn 'e registraasjeproef foar pasjinten mei NTRK-fúzje-positive solide tumors, liet zurletrectinib útsûnderlike effektiviteit sjen mei in goed feiligensprofyl.
Dr. Jasmine Cui, de mei-oprjochter, foarsitter en CEO fan InnoCare, sei: "Wy binne bliid dat zurletrectinib prioriteitsbeoordeling krigen hat. Zurletrectinib hat útsûnderlike effektiviteit en in geunstich feiligensprofyl oantoand. Wy ferwachtsje dat it earder bettere behannelingopsjes sil biede foar yn oanmerking kommende pasjinten mei solide tumors."
Zurletrectinib is in pan-TRK-remmer ûntwikkele troch InnoCare. British Journal of Cancer, ûnderdiel fan it liedende wittenskiplike tydskrift Nature, publisearre in artikel mei de titel "Zurletrectinib is in TRK-remmer fan 'e folgjende generaasje mei sterke intrakraniale aktiviteit tsjin NTRK-fúzje-positive tumors mei on-target-resistinsje tsjin aginten fan 'e earste generaasje".
It artikel wiisde derop dat zurletrectinib sterke krêft sjen liet tsjin TRKA-, TRKB- en TRKC WT-kinasen, lykas ek ferworven resistinsjemutaasjes TRKA G595R en TRKA G667C. Zurletrectinib wie aktiver as oare FDA-goedkarde of klinysk testen earste generaasje (larotrectinib) en folgjende generaasje (selitrectinib en repotrectinib) TRK-ynhibitoren tsjin de measte TRK-ynhibitorresistinsjemutaasjes. Op deselde wize remde zurletrectinib (1 mg/kg BID) tumorgroei yn xenograftmodellen ôflaat fan NTRK-fúzje-positive sellen by in doasis dy't 30 kear leger wie yn ferliking mei selitrectinib.
It artikel liet fierder sjen dat, yn in farmakokinetyske stúdzje fan penetrante stoffen yn it sintrale senuwstelsel (CNS) by SD-rotten, zurletrectinib in ferbettere mooglikheid sjen liet om de bloed-harsensbarrière te penetrearjen, wêrtroch't de harsens effektiver berikt waarden as selitrectinib en repotrectinib. De ferhege harsenspenetraasje fan zurletrectinib waard ek oerset yn ferbettere antitumoraktiviteit. Yn in orthotopysk mûsglioma-xenograftmodel mei de TRKA G598R/G670A-resistinsjemutaasje ferbettere zurletrectinib (15 mg/kg) de oerlibjenstiid fan mûzen mei orthotopyske NTRK-fúzje-positive, TRK-mutante gliomen signifikant (mediane oerlibjenstiid = 41,5, 66,5 en 104 dagen foar respektivelik selitrectinib, repotrectinib en zurletrectinib; P < 0,05), wat superieure effektiviteit sjen liet yn ferliking mei repotrectinib (15 mg/kg) en selitrectinib (30 mg/kg) (P=0,0384 en 0,0022, respektivelik), mei in poerbêst feiligensprofyl.
NTRK-fúzjegenen komme foar yn ferskate soarten tumors by folwoeksenen en bern. Yn guon seldsume tumors, lykas speekselklierkarsinoom, sekretoryske boarstkanker en infantile fibrosarkoom, is de ynsidinsje fan NTRK-genfúzje mear as 90%. Der wurdt rûsd dat der elk jier sawat 6.500 nije gefallen fan NTRK-fúzje-positive solide tumors yn Sina diagnostisearre wurde. Der binne wichtige ûnfoldochte klinyske behoeften op dit mêd fanwegen in gebrek oan effektive behannelingopsjes.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 7 maaie 2025