Op 30 juny krige Avistone's ûnôfhinklik ûntwikkele MET-remmer Vebreltinib betingste goedkarring fan 'e National Medical Products Administration (NMPA) fan Sina foar de behanneling fan pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske net-lytse sellige longkanker (NSCLC) mei MET-amplifikaasje. Dit is de tredde goedkarde yndikaasje foar Vebreltinib yn Sina en de earste single-agent-terapy yn 'e wrâld dy't spesifyk goedkard is foar MET-amplifisearre NSCLC-pasjinten.
De goedkarring fan Vebreltinib yn Sina foar dizze nije yndikaasje - it behanneljen fan pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske net-lytse sellige longkanker (NSCLC) mei MET-amplifikaasje - wie basearre op 'e positive resultaten fan Cohort 2 en Cohort 3 fan 'e KUNPENG-stúdzje (NCT04258033).
Kohort 2 omfette benammen earder behannele pasjinten mei MET-fersterke NSCLC dy't standertterapy (ynklusyf platina-basearre gemoterapy) mislearre hiene, wylst Kohort 3 benammen behanneling-naive pasjinten omfette mei MET-fersterke NSCLC dy't gemoterapy wegere.
In totaal fan 86 pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske NSCLC waarden ynskreaun yn beide kohorten (33 yn kohort 2 en 53 yn kohort 3). De stúdzjeresultaten lieten in algemien objektive responsrate (ORR) sjen fan 48,8%, in syktekontrôlerate (DCR) fan 77,9%, in mediane doer fan respons (DoR) fan 12,1 moannen, in mediane progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) fan 7,4 moannen, en in mediane totale oerlibjenstiid (OS) fan 13,9 moannen.
Yn Kohort 2 (33 earder behannele pasjinten) wie de ORR 48,5%, DCR wie 78,8%, mediane DoR wie 11,0 moannen, mediane PFS wie 6,2 moannen, en mediane OS wie 11,7 moannen.
Yn Kohort 3 (53 behanneling-naïve pasjinten) wie de ORR 49,1%, DCR wie 77,4%, mediane DoR wie 12,1 moannen, mediane PFS wie 8,3 moannen, en mediane OS wie 15,5 moannen.
Yn 'e KUNPENG-stúdzje waarden 21 pasjinten mei baseline harsensmetastasen beoardiele troch de Independent Review Committee (IRC). Hjirfan berikten 10 befêstige partielle responsen (PR), wat resultearre yn in ORR fan 47,6%, DCR fan 85,7%, en mediane DoR fan 11,0 moannen. Derneist wiene de mediane PFS en OS respektivelik 8,3 moannen en 14,7 moannen.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 8 july 2025