Op 10 juny kundige it Sintrum foar Drug Evaluaasje (CDE) fan 'e Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) oan dat Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) foarsteld wurdt om prioriteitsbeoardieling te krijen foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske HER2-positive maag- of gastro-oesofageale oergong (GEJ) adenokarsinoom dy't ien eardere behannelingsskema hawwe krigen.
Yn 'e Fase II DESTINY-Gastric01-stúdzje ferbettere DS-8201 de responsraten en it algemiene oerlibjen signifikant by pasjinten mei HER2-posityf maagadenokarsinoom (GC) of gastro-oesofageale junksje (GEJ) adenokarsinoom. De stúdzje omfette 125 pasjinten dy't behannele waarden mei DS-8201, en liet in objektive responsrate (ORR) fan 51% sjen, in mediane responsduur (DOR) fan 11,3 moannen, en in syktekontrôlerate (DCR) fan 86%.
De Fase III DESTINY-Gastric04-stúdzje evaluearre de effektiviteit en feiligens fan Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) versus ramucirumab plus paclitaxel as twadde-line behanneling foar pasjinten mei HER2-positive net-resektabele en/of metastatyske maag- of GEJ-adenokarsinoom. Resultaten lieten sjen dat, op 24 oktober 2024, de trastuzumab deruxtecan-groep in signifikant ferlingde totale oerlibjenstiid (OS) (14,7 moannen vs. 11,4 moannen, HR=0,70, P=0,0044) en progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) (6,7 moannen vs. 5,6 moannen) sjen liet. De ORR wie ek heger (44,3% vs. 29,1%), lykas de DCR (91,9% vs. 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (earder DS-8201), in antistof-medisyn-konjugaat besteande út in humanisearre anti-HER2 monoklonale antistof keppele oan in topoisomerase I-remmer-lading fia in tetrapeptide-basearre splitsbere linker, is goedkard foar de behanneling fan pasjinten mei metastatyske HER2-positive boarstkanker. Oars as in protte oare goedkarde HER2-rjochte terapyen, kin trastuzumab deruxtecan ek effektyf tumorsellen rjochtsje dy't lege nivo's fan HER2 ekspressearje en kin syn krêftige cytotoksyske lading (medisyn-oant-antistof-ferhâlding, 8:1) leverje fia it bystander-effekt oan buorjende tumorsellen dy't heterogeen HER2 ekspressearje.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 19 juny 2025