GT101 is in autologe selterapy makke fan útwreide en ferjongde TIL út 'e eigen tumor fan 'e pasjint. De terapy wurdt tapast troch tumorweefsel fan pasjinten te rispjen en TIL te ekstrahearjen. De ekstrahearre TIL sil dan opskale wurde mei it eigen produksjeplatfoarm StemTexp® fan Grit Bio en werom yn 'e pasjinten ynfoege wurde om tumors te bestriden.
Yn 2024Jierlikse gearkomste fan 'e Amerikaanske Feriening foar Klinyske Onkology (ASCO),rapportearre gegevens oer 14 pasjinten mei solide tumors dy't meidiene oan 'e GT101-stúdzje. De proef waard ûntworpen mei it primêre einpunt op it evaluearjen fan DLT en it karakterisearjen fan it feiligensprofyl fan GT101 by pasjinten mei solide tumors, metten troch de ynsidinsje fan behanneling-opkommende neidielige effekten (TEAE's) fan graad ≥ 3. De sekundêre einpunten wiene it beoardieljen fan effektiviteitsparameters, ynklusyf it algemiene responspersintaazje (ORR), it syktekontrôlesifer (DCR), progresjefrije oerlibjen (PFS), de doer fan 'e respons (DOR), en it algemiene oerlibjen (OS) neffens RECIST v1.1.
Resultaten: Op 10 novimber 2023 krige in kohort fan 14 pasjinten behanneling mei in mediane leeftyd fan 46,9 en in mediane fan 2,6 rigels fan eardere terapyen. Nei in standert FC-basearre lymfodepleasje ûndergien pasjinten GT101-ynfúzje by doses ≥ 5 × 109 sellen mei in mediane doasis fan 3,7 × 1010 sellen, folge troch hege doasis IL-2-administraasje. De measte fan 'e waarnommen graad ≥ 3 AE's wiene relatearre oan it FC-kondysjonearringsregime en IL-2, ynklusyf in fermindere lymfosytellentelling, in fermindere wite bloedsellentelling, in fermindere neutrofielentelling, bloedarmoede, koarts en in fermindere bloedplaatjestelling. De mearderheid fan dizze AE's waard binnen 14 dagen hersteld, wylst in pear binnen 4 wiken downgradearre waarden nei ≤ Graad 2. Under 14 ynskreaune pasjinten oer ferskate yndikaasjes (lytse-sellige longkanker, melanoom, baarmoederhalskanker) wie de ORR 35,7%. Spesifyk hienen 4 pasjinten (28,6%) in befêstige parsjele respons (PR), 1 pasjint (7,1%) berikte in folsleine respons (CR), en 8 pasjinten (57,1%) hienen in stabile sykte (SD) as harren bêste respons. Ien pasjint hie ûnbefêstige sykteprogresje (PD). Opmerklik is dat ûnder 11/14 pasjinten mei baarmoederhalskanker de ORR 45,5% (5/11) wie, mei 4 pasjinten (36,4%) dy't PR berikten en 1 pasjint (9,1%) dy't CR berikte. Syktekontrôle waard waarnommen by 10/11 pasjinten (90,9%), en de mediane PFS wie 4,2 moannen foar dizze kohort. De CR-pasjint ûndergie in lange-termyn follow-up en de doer fan CR en PFS (skatte troch Kaplan-Meier) wie respektivelik 24 wiken en 36 wiken. Nei GT101-ynfúzje wreiden T-sellen har robúst út yn it perifeare bloed fan alle pasjinten mei in mediane Tmax fan 6,83 dagen en in gemiddelde fan 15,9 dagen.
Konklúzjes: Yn 'e GT101 Fase 1-stúdzje waarden gjin behanneling-relatearre SAE's en DLT waarnommen. By pasjinten mei swier foarbehannele avansearre of metastatyske solide tumors liet GT101 in behearsber feilichheidsprofyl sjen ûnder it behannelingsprotokol fan lymfodepleasje en hege doasis IL-2 en in geunstich klinysk profyl, benammen by baarmoederhalskanker, mei in bemoedigjende ORR en oanhâldende responsduer.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Pleatsingstiid: 20 desimber 2024