Op 15 april 2025 kundige InnoCare Pharma oan dat it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e China National Medical Products Administration (NMPA) in New Drug Application (NDA) akseptearre hat foar har nije generaasje pan-TRK-remmer zurletrectinib (ICP-723) foar de behanneling fan folwoeksen en adolesinte pasjinten (12 oant 18 jier âld) mei avansearre solide tumors mei NTRK-genfúzjes.
NTRK-fúzjegenen komme foar yn ferskate soarten tumors by folwoeksenen en bern. Yn guon seldsume tumors, lykas speekselklierkarsinoom, sekretoryske boarstkanker en infantile fibrosarkoom, is de ynsidinsje fan NTRK-genfúzje mear as 90% [1]. Der wurdt rûsd dat der elk jier sawat 6.500 nije gefallen fan NTRK-fúzje-positive solide tumors diagnostisearre wurde yn Sina. Der binne tige ûnfoldwaande klinyske behoeften op dit mêd fanwegen in gebrek oan effektive behannelingopsjes.
Zurletrectinib is in koartlyn ûntwikkele nije TRK-remmer fan 'e folgjende generaasje dy't aktiviteit sjen liet tsjin TRK WT en mutante kinasen.
British Journal of Cancer, ûnderdiel fan it liedende wittenskiplike tydskrift Nature, publisearre in artikel mei de titel "Zurletrectinib is in nije-generaasje TRK-remmer mei sterke intrakraniale aktiviteit tsjin NTRK-fúzje-positive tumors mei on-target-resistinsje tsjin earste-generaasje aginten". It tydskrift konkludearre dat zurletrectinib in nije, tige krêftige folgjende-generaasje TRK-remmer is mei hegere in vivo harsenspenetraasje en sterkere intrakraniale aktiviteit as oare folgjende-generaasje aginten.
It artikel wiisde derop dat zurletrectinib sterke krêft sjen liet tsjin TRKA-, TRKB- en TRKC WT-kinasen, lykas ek ferworven resistinsjemutaasjes TRKA G595R en TRKA G667C. Zurletrectinib wie aktiver as oare FDA-goedkarde of klinysk testen earste generaasje (larotrectinib) en folgjende generaasje (selitrectinib en repotrectinib) TRK-ynhibitoren tsjin de measte TRK-ynhibitorresistinsjemutaasjes. Op deselde wize remde zurletrectinib (1 mg/kg BID) tumorgroei yn xenograftmodellen ôflaat fan NTRK-fúzje-positive sellen by in doasis dy't 30 kear leger wie yn ferliking mei selitrectinib.
It artikel liet fierder sjen dat, yn in farmakokinetyske stúdzje fan penetrante stoffen yn it sintrale senuwstelsel (CNS) by SD-rotten, zurletrectinib in ferbettere mooglikheid sjen liet om de bloed-harsensbarrière te penetrearjen, wêrtroch't de harsens effektiver berikt waarden as selitrectinib en repotrectinib. De ferhege harsenspenetraasje fan zurletrectinib waard ek oerset yn ferbettere antitumoraktiviteit. Yn in orthotopysk mûsglioma-xenograftmodel mei de TRKA G598R/G670A-resistinsjemutaasje ferbettere zurletrectinib (15 mg/kg) de oerlibjenstiid fan mûzen mei orthotopyske NTRK-fúzje-positive, TRK-mutante gliomen signifikant (mediane oerlibjenstiid = 41,5, 66,5 en 104 dagen foar respektivelik selitrectinib, repotrectinib en zurletrectinib; P < 0,05), wat superieure effektiviteit sjen liet yn ferliking mei repotrectinib (15 mg/kg) en selitrectinib (30 mg/kg) (P=0,0384 en 0,0022, respektivelik), mei in poerbêst feiligensprofyl.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 17 april 2025