Op 16 jannewaris 2025 kundige IMPACT oan dat Senaparib Capsules (派舒宁®) marketingautorisaasje yn Sina hat krigen fan 'e National Medical Products Administration (NMPA) as monoterapy foar de ûnderhâldsbehanneling fan folwoeksen pasjinten mei avansearre epitheliale (FIGO Stadia III en IV) heechgradige eierstok-, eileider- of primêre peritoneale kanker dy't in respons (folslein of diels) hawwe nei foltôging fan earste-line platina-basearre gemoterapy.
Senaparib, ûntdutsen en ûntwikkele troch IMPACT, is in krêftige en nije PARP 1/2-remmer. Syn ûnderskiedende molekulêre struktuer jout it hege in vitro- en in vivo-aktiviteit, útsûnderlike doelseleksje en in breed feilichheidsfinster. De goedkarring is basearre op 'e FLAMES-stúdzje. De stúdzje is in randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare, multisintra, faze III klinyske stúdzje om de effektiviteit en feiligens fan Senaparib te evaluearjen as monoterapy foar de ûnderhâldsbehanneling fan pasjinten mei avansearre eierstokkanker dy't earste-line gemoterapy foltôge hiene en in folsleine respons (CR) of in partielle respons (PR) berikten. De resultaten fan 'e FLAMES-stúdzje lieten sjen dat Senaparib in wichtige ferbettering liet sjen yn mediane PFS yn ferliking mei placebo (PFS net berikt vs 13,6 moannen, HR 0,43, P < 0,0001), ûnôfhinklik fan BRCA-status. Senaparib liet in tolerearber feilichheidsprofyl sjen, sûnder merkbere feiligensproblemen. [1] De resultaten joegen ek oan dat sawol HRD-positive as HRD-negative populaasjes profitearren fan Senaparib-ûnderhâldsterapy, wat it potensjeel fan Senaparib foar brede klinyske tapassing markearret. De resultaten fan dizze stúdzje sille Senaparib sterk stypje as de Standert fan Soarch foar earste-line ûnderhâldsterapy by pasjinten mei nij diagnostisearre eierstokkanker.
De wichtichste resultaten fan 'e stúdzje waarden oarspronklik presintearre as in lette mûnlinge presintaasje op ESMO yn 2023 en presintearre op CSCO 2024. Op 15 maaie 2024 publisearre it ynternasjonaal ferneamde medyske tydskrift Nature Medicine ek de resultaten mei de titel "Senaparib as earste-line ûnderhâldsterapy by avansearre eierstokkanker: in randomisearre faze 3-stúdzje."
Eierstokkanker is ien fan 'e meast foarkommende deadlike maligniteiten fan 'e froulike reproduktive organen. Neffens gegevens fan GLOBOCAN 2020 is de wrâldwide ynsidinsje fan eierstokkanker 310.000 gefallen en de mortaliteit 210.000. Neffens de lêste nasjonale kankerstatistiken dy't yn 2024 troch it Nasjonaal Kankersintrum frijjûn binne, wiene der yn 2022 61.100 nije gefallen fan eierstokkanker en 32.600 deaden yn Sina, wêrtroch't it de deadlikste gynekologyske tumor is. Fanwegen de ûnferwachte en net-spesifike iere symptomen fan eierstokkanker is sawat 80% fan 'e pasjinten al yn in fiergeande faze as se diagnostisearre wurde, en it 5-jierrige oerlibjenssifer is mar 41,8%. Hoewol eierstokkanker nei in earste platina-befette gemoterapy oplost wurde kin, krije de measte pasjinten ûnûntkomber te meitsjen mei weromkommen, en bliuwt der in wichtige ûnfoldwaande klinyske needsaak foar behanneling yn 'e pasjintepopulaasje fan eierstokkanker.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
Pleatsingstiid: 18 febrewaris 2025