Op 16 maart 2025 kundige Akeso oan dat har ynnovative, selsûntwikkele anti-PD-1 monoklonale antistof, penpulimab, offisjeel goedkard is troch de National Medical Products Administration (NMPA) foar de earste-line behanneling fan weromkommende of metastatyske nasofaryngeale kanker (NPC) yn kombinaasje mei gemoterapy.
Penpulimab (PD-1 Monoklonale Antistof) is op it stuit de ienige differinsjearre PD-1 monoklonale antistof dy't it IgG1-subtype mei modifisearre Fc-nuldomein tapast, wat de immunoterapeutyske effektiviteit effektiver kin ferbetterje en ymmúnrelatearre side-effekten kin ferminderje. It wurdt brûkt yn 'e behanneling fan wichtige sykten lykas longkanker, lymfoom, nasofaryngeale kanker, leverkanker en magekanker, mei ferbettere feiligens en effektiviteit lykas oantoand yn klinyske stúdzjes.
Dit markearret de fjirde goedkarde yndikaasje foar penpulimab. Neist de twa NPC-yndikaasjes is penpulimab ek goedkard foar earste-line behanneling fan lokaal avansearre of metastatyske plaveiselkanker fan net-lytse sellige longkanker (NSCLC) yn kombinaasje mei gemoterapy, en ek foar monoterapy by pasjinten mei weromkommend of refraktêr klassyk Hodgkin-lymfoom (cHL) dy't earder teminsten twa rigels systemyske gemoterapy hawwe krigen. Fierder wurdt op it stuit in oanfoljende New Drug Application (sNDA) foar penpulimab yn kombinaasje mei anlotinib foar earste-line behanneling fan avansearre hepatocellulêr karsinoom (HCC) beoardiele.
Earder waard penpulimab goedkard foar gebrûk as in tredde-line behanneling foar avansearre NPC. Mei dizze nije goedkarring biedt penpulimab no wiidweidige behannelingdekking yn alle stadia fan NPC, wêrtroch pasjinten in trochgeande immunoterapy-opsje krije fan earste-line oant tredde-line terapy.
Op 19 juny 2024 publisearre "Signal Transduction and Targeted Therapy" de resultaten fan in faze II-stúdzje oer de behanneling fan earder behannele metastatysk nasofaryngeaal karsinoom mei pembrolizumab.
Dizze ienarmige, faze II-stúdzje, útfierd yn 20 tertiêre soarchsintra yn Sina, omfette folwoeksen pasjinten mei metastatysk nasofaryngeaal karsinoom (NPC) dy't twa of mear rigels fan eardere systemyske gemoterapy mislearre hiene. Pasjinten krigen 200 mg penpulimab intraveneus elke 2 wiken (4 wiken per syklus) oant sykteprogression of ûndraachlike toksisiteiten. It primêre einpunt wie objektive responsrate (ORR) neffens RECIST (ferzje 1.1), lykas beoardiele troch in ûnôfhinklike radiologyske beoardielingskommisje. De sekundêre einpunten omfette progressionsfrije oerlibjen (PFS) en totale oerlibjen (OS). Hûnderttritich pasjinten waarden ynskreaun en 125 wiene effektiviteit evaluearber. Op 'e data-cutoff-datum (28 septimber 2022) berikte 1 pasjint in folsleine respons en 34 pasjinten berikten in partielle respons. De ORR wie 28,0% (95% CI 20,3–36,7%). De respons wie duorsum, mei 66,8% noch yn respons nei 9 moannen. Trijeëntritich pasjinten (26,4%) wiene noch ûnder behanneling. De mediane PFS en OS wiene respektivelik 3,6 moannen (95% CI = 1,9–7,3 moannen) en 22,8 moannen (95% CI = 17,1 moannen oant net berikt). Tsien (7,6%) pasjinten ûnderfûnen graad 3 of hegere irAEs. Penpulimab hat beloftefolle anty-tumoraktiviteiten en akseptabele toksisiteiten by swier foarbehannele metastatyske NPC-pasjinten, wat fierdere klinyske ûntwikkeling as tredde-line behanneling fan metastatyske NPC stipet.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 25 april 2025