Koartlyn kundige Merck & Co., Inc. (Merck) oan dat har PD-1-remmer, pembrolizumab, goedkard is troch de National Medical Products Administration (NMPA) fan Sina foar gebrûk yn kombinaasje mei lenvatinib en transarteriële chemo-embolisaasje (TACE) foar de behanneling fan pasjinten mei net-resektabel, net-metastatysk hepatocellulêr karsinoom.
De goedkarring fan dizze nije yndikaasje is basearre op gegevens út 'e Fase III LEAP-012 klinyske proef. Yn dizze multisintra, randomisearre, dûbelblinde Fase III-stúdzje (LEAP-012) waarden 480 pasjinten ynskreaun en willekeurich tawiisd om lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) of TACE plus dûbele placebo (n=243) te ûntfangen.
De resultaten lieten sjen dat de mediane progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) 14,6 moannen wie yn 'e lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab-groep, yn ferliking mei 10,0 moannen yn 'e placebogroep. De totale oerlibjenssifers (OS) nei 24 moannen wiene respektivelik 75% en 69%.
Lenvatinibis in kinase-ynhibitor dy't brûkt wurdt om bepaalde soarten kanker te behanneljen. Kinase-ynhibitoren binne enzymynhibitoren dy't de aksje fan ien of mear proteïnekinasen blokkearje.
Pembrolizumab is in humanisearre monoklonale IgG4 kappa-antistof rjochte tsjin minsklike sel-oerflak PD-1 (programmearre dea-reseptor-1) op lymfocyten. De PD-1-reseptor leveret in wichtich "ymmúnkontrôlepunt", dat helpt te foarkommen dat it ymmúnsysteem himsels oanfalt. Bepaalde soarten tumors hawwe in hege ekspresje fan PD-L1 (programmearre dea-reseptorligand-1). Oare tumortypen brûke adaptive ymmúnresistinsje wêrby't se de natuerlike fysiology fan PD-L1-ynduksje (beskerming fan ymmún-bemiddelde skea troch ynfeksjes) nimme en oanpasse oan anty-tumorreaksjes. As PD-L1 ynteraksje hat mei PD-1, wurdt de T-selfunksje ynhibearre; pembrolizumab blokkearret de PD-1: PDL-1-kompleksfoarming, wêrtroch ferbettere T-sel-bemiddelde deadzje mooglik is.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 19 juny 2025