Op 17 april 2025 kundiget Hansoh Pharmaceutical oan dat it selsûntwikkele B7-H3-rjochte antistof-drug-konjugaat (ADC) HS-20093 foar ynjeksje fan 'e Groep goedkarring hat krigen om opnommen te wurden as Breakthrough-Therapy-Designated Drug troch de National Medical Products Administration (NMPA) fan Sina, mei de foarstelde yndikaasje foar lokaal avansearre of metastatyske net-plaveisel net-lytse sel longkanker (NSCLC) sûnder drivermutaasjes, foarútgong of weromkommen nei platina-basearre gemoterapy.
HS-20093 is in ûndersiikjende B7-H3-rjochte ADC gearstald út in folslein minsklik anti-B7-H3 monoklonaal antistof kovalent keppele oan topoisomerase-ynhibitor (TOPOi) en wurdt ûntwikkele foar de behanneling fan longkanker, sarkoom, holle- en nekkekanker en oare solide tumors yn meardere klinyske proeven yn Sina, mei it heechste ûndersyksstadium as Fase III klinyske proeven.
De oantsjutting wurdt stipe troch foarriedige klinyske gegevens út 'e ARTEMIS-001-stúdzje. Dit is in oanhâldende faze I iepen-label, multysintra-stúdzje mei mear as 300 pasjinten dy't de feiligens, tolerânsje en foarriedige anty-tumoraktiviteit evaluearret yn lokaal avansearre of metastatyske solide tumor (lokaal avansearre of metastatyske net-plaveisel net-lytse sel longkanker sûnder drivermutaasjes, foarútgong of weromkommen nei platina-basearre gemoterapy), útfierd troch Hansoh Pharma.
Earder hat HS-20093 goedkarring krigen om opnommen te wurden as Breakthrough-Therapy-Designated Drug troch de NMPA foar twa yndikaasjes:
· Útwreide stadium lytssellige longkanker (ES-SCLC) ûntwikkele nei standert earste-line behanneling (platina dûbele gemoterapy kombineare mei immunoterapy).
· Osteosarkoom by pasjinten dy't foarútgong hawwe makke op teminsten twa eardere terapylinen.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 22 april 2025