CHICAGO—Neoadjuvante gemoterapy kin net lykweardich wêze oan in foarôfgeande sjirurgy foar oerlibjen by resektabele pankreaskanker, lit in lytse randomisearre proef sjen.
Unferwachts libben pasjinten dy't foar it earst in operaasje ûndergienen mear as in jier langer as dyjingen dy't in koarte kuer FOLFIRINOX-gemoterapy krigen foar de operaasje. Dit resultaat is benammen ferrassend, sjoen dat neoadjuvante terapy assosjeare waard mei in hegere taryf fan negative sjirurgyske marzjes (R0) en dat mear pasjinten yn 'e behannelinggroep in kliernegative status berikten.
"Ekstra follow-up kin de lange-termyn ynfloed fan ferbetteringen yn R0 en N0 yn 'e neoadjuvante groep better ferklearje," sei Knut Jorgen Laborie, MD, Universiteit fan Oslo, Noarwegen, American Society of Clinical Oncology. ASCO) gearkomste. "De resultaten stypje it gebrûk fan neoadjuvante FOLFIRINOX net as standertbehanneling foar resektabele pankreaskanker."
Dit resultaat ferraste Andrew H. Ko, MD, fan 'e Universiteit fan Kalifornje, San Francisco, dy't útnoege wie foar de diskusje, en hy wie it dermei iens dat se neoadjuvante FOLFIRINOX net stypje as alternatyf foar direkte sjirurgy. Mar se slute dizze mooglikheid ek net út. Fanwegen wat belangstelling foar de stúdzje is it net mooglik om in definitive útspraak te dwaan oer de takomstige status fan neoadjuvante FOLFIRINOX.
Ko merkte op dat mar de helte fan 'e pasjinten fjouwer syklusen neoadjuvante gemoterapy foltôge, "wat folle leger is as wat ik ferwachte foar dizze groep pasjinten, foar wa't fjouwer syklusen fan behanneling oer it algemien net heul lestich binne.... ..Twad, wêrom liede geunstiger sjirurgyske en patologyske útkomsten [R0, N0-status] ta in trend nei slimmer útkomsten yn 'e neoadjuvante groep? begripe de oarsaak en úteinlik oerskeakelje nei gemcitabine-basearre regimes."
"Dêrom kinne wy wirklik gjin definitive konklúzjes lûke út dizze stúdzje oer de spesifike ynfloed fan perioperative FOLFIRINOX op oerlibjensútkomsten... FOLFIRINOX bliuwt beskikber, en ferskate oanhâldende stúdzjes sille hopelik ljocht skine op it potinsjeel yn resektabele sjirurgy." Sykten."
Laborie merkte op dat sjirurgy yn kombinaasje mei effektive systemyske terapy de bêste resultaten jout foar resektabele pankreaskanker. Tradisjoneel hat de standert soarch sjirurgy foarôf en adjuvante gemoterapy omfette. Neoadjuvante terapy folge troch sjirurgy en adjuvante gemoterapy is lykwols begûn te winnen oan populariteit ûnder in protte onkologen.
Neoadjuvante terapy biedt in protte potinsjele foardielen: iere kontrôle fan systemyske sykte, ferbettere levering fan gemoterapy, en ferbettere histopatologyske útkomsten (R0, N0), gie Laborie fierder. Oant no ta hat lykwols gjin randomisearre proef dúdlik in oerlibjensfoardiel fan neoadjuvante gemoterapy oantoand.
Om it gebrek oan gegevens yn randomisearre proeven oan te pakken, hawwe ûndersikers fan 12 sintra yn Noarwegen, Sweden, Denemarken en Finlân pasjinten mei resektabele pankreaskopkanker rekrutearre. Pasjinten dy't willekeurich wiene tawiisd oan foarôfgeande sjirurgy krigen 12 syklusen fan adjuvant-modifisearre FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Pasjinten dy't neoadjuvante terapy krigen, krigen 4 syklusen fan FOLFIRINOX folge troch werhelle stadiëring en sjirurgy, folge troch 8 syklusen fan adjuvante mFOLFIRINOX. It primêre einpunt wie totale oerlibjen (OS), en de stúdzje wie powered om in ferbettering te sjen litten yn 18-moanne oerlibjen fan 50% mei foarôfgeande sjirurgy nei 70% mei neoadjuvante FOLFIRINOX.
De gegevens omfette 140 randomisearre pasjinten mei ECOG-status 0 of 1. Yn 'e earste sjirurgyske groep ûndergien 56 fan 63 pasjinten (89%) in operaasje en 47 (75%) begûnen mei adjuvante gemoterapy. Fan 'e 77 pasjinten dy't neoadjuvante terapy krigen, begûnen 64 (83%) mei de terapy, 40 (52%) foltôgen de terapy, 63 (82%) ûndergien in reseksje, en 51 (66%) begûnen mei adjuvante terapy.
Bywurkingen (AE's) fan graad ≥3 waarden waarnommen by 55,6% fan 'e pasjinten dy't neoadjuvante gemoterapy krigen, benammen diarree, mislikens en braken, en neutropenie. Tidens adjuvante gemoterapy ûnderfûn sawat 40% fan 'e pasjinten yn elke behannelinggroep bywurkingen fan graad ≥3.
Yn in intention-to-treat-analyze wie de mediane totale oerlibjenstiid mei neoadjuvante terapy 25,1 moannen yn ferliking mei 38,5 moannen mei sjirurgy foarôf, en neoadjuvante gemoterapy fergrutte it risiko op oerlibjen mei 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06). It oerlibjenssifer nei 18 moannen wie 60% mei neoadjuvante FOLFIRINOX en 73% mei sjirurgy foarôf. Per-protocol-assays joegen ferlykbere resultaten.
Histopatologyske resultaten binne yn it foardiel fan neoadjuvante gemoterapy, om't 56% fan 'e pasjinten de R0-status berikten yn ferliking mei 39% fan 'e pasjinten foarôfgeand oan de operaasje (P = 0,076) en 29% de N0-status berikten yn ferliking mei 14% fan 'e pasjinten (P = 0,060). Per-protokol-analyze liet statistysk signifikante ferskillen sjen mei neoadjuvante FOLFIRINOX yn R0-status (59% vs. 33%, P=0,011) en N0-status (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead is in senior onkologyredakteur en behannelet ek urology, dermatology en oftalmology. Hy kaam yn 2007 by MedPage Today.
De stúdzje waard stipe troch de Noarske Kankerferiening, de Regionale Sûnensautoriteit fan Súdeast-Noarwegen, de Sweedske Sjoberg Stifting en it Universitêr Sikehûs fan Helsinki.
Ko 披露了与 Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries “Bristol Myers Squibb”, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics en oare bedriuwen.
Boarneferwizing: Labori KJ et al. "Koarte-kuer neoadjuvante FOLFIRINOX versus upfront-sjirurgy foar resektabele pankreaskopkanker: in multicenter randomisearre faze II-stúdzje (NORPACT-1)," ASCO 2023; Gearfetting LBA4005.
De materialen op dizze webside binne allinich foar ynformative doelen en binne net bedoeld as ferfanging foar medysk advys, diagnoaze of behanneling fan in kwalifisearre sûnenssoarchferliener. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, in bedriuw fan Ziff Davis. Alle rjochten foarbehâlden. Medpage Today is in federaal registrearre hannelsmerk fan MedPage Today, LLC en mei net brûkt wurde troch tredden sûnder útdruklike tastimming.
Pleatsingstiid: 22 septimber 2023