Koartlyn kundige Ascentage Pharma oan dat har eigen nije Bcl-2 selektive remmer lisaftoclax (APG-2575) goedkard is troch de Sineeske Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei groanyske lymfocytyske leukemy/lyts lymfocytysk lymfoom (CLL/SLL) dy't earder teminsten ien systemyske terapy hawwe krigen, ynklusyf Bruton's tyrosine kinase (BTK)-remmers, wêrtroch lisaftoclax de earste Bcl-2-remmer is dy't betingste goedkarring en marketingautorisaasje krijt foar de behanneling fan pasjinten mei CLL/SLL yn Sina, en de twadde Bcl-2-remmer dy't wrâldwiid goedkard is.
Lisaftoklax is in eigen, nije oraal administreare lytse-molekulêre Bcl-2 selektive remmer ûntwikkele troch Ascentage Pharma om pasjinten mei maligniteiten te behanneljen troch selektyf it antiapoptotyske proteïne Bcl-2 te blokkearjen en sa it normale apoptoseproses yn kankersellen te herstellen. Yn 'e klinyske proeven hat lisaftoklax brede terapeutyske potinsjes sjen litten yn meardere hematologyske maligniteiten en solide tumors, benammen yn CLL/SLL, sawol as monoterapy as yn kombinaasjes.
Dizze goedkarring is basearre op 'e resultaten fan in wichtige registraasje Fase II-stúdzje (APG2575CC201) dy't ûntworpen wie om de effektiviteit en feiligens fan lisaftoklax-monoterapy te evaluearjen by pasjinten mei weromkommende of refraktêre CLL/SLL, mei it algemiene responspersintaazje (ORR) as it primêre einpunt. Lisaftoklax liet oertsjûgjende effektiviteit en in ORR sjen dy't foldie oan it foarôf oantsjutte einpunt by pasjinten dy't earder behannele waarden mei BTK-ynhibitoren en/of immunochemotherapy. Boppedat liet lisaftoklax in geunstich feiligensprofyl sjen sûnder tumor-lysesyndroom (TLS) dat foarkaam tidens de stúdzje, in lege ynsidinsje fan hematologyske toksisiteiten dy't behearsber wiene, en in lege ynsidinsje fan net-hematologyske toksisiteiten dy't meast graad 1-2 wiene.
CLL/SLL is in hematologyske maligniteit feroarsake troch folwoeksen B-selneoplasma's. It treft benammen âldere populaasjes mei mear as 100.000 nije diagnoaze dy't elk jier wrâldwiid rapportearre wurde1. Yn Sina, dêr't it ynsidinsjetaryf fan CLL/SLL leger is as dat fan 'e westerske lannen, komt de sykte rap foar, mei in jongere leeftyd fan begjin en hegere agressiviteit2. As de hjoeddeiske primêre opsje foar de earste-line behanneling fan CLL/SLL, hawwe BTK-ynhibitoren de behannelingútkomsten foar pasjinten signifikant ferbettere. BTK-ynhibitoren hawwe lykwols noch altyd te krijen mei in ferskaat oan problemen lykas beheind fermogen om djippe reaksjes te indusearjen, in heech risiko op weromfal by behanneling op middellange en lange termyn, toksisiteiten en ûnferdraachlikheid ferbûn mei langduorjende behanneling; dêrom de needsaak foar feiliger en effektiver behannelingopsjes foar pasjinten mei CLL/SLL.
De ynfiering fan Bcl-2-ynhibitoren hat de behanneling fan CLL/SLL fierder revolúsjonearre. De apoptose-suppressorfaktor Bcl-2, dy't faak oerekspressearre wurdt yn in ferskaat oan hematologyske maligniteiten, benammen CLL/SLL, is in kaaimeganisme wêrmei't tumorsellen apoptose ûntkomme. De ûntdekking fan Bcl-2-ynhibitor as in terapeutysk doelwyt is lykwols tige útdaagjend, fral om't it wurkingsmeganisme basearre is op 'e proteïne-proteïne-ynteraksje (PPI). De biningsynterface fan Bcl-2 is relatyf grut, wêrtroch it lestich is foar lytse molekule-ynhibitoren om blokkearjende effekten út te oefenjen. Derneist leit it Bcl-2-proteïne op mitochondria, mei dûbele membraanstruktuer, en is ien fan 'e meast komplekse en útdaagjende sellulêre komponinten, om't it fereasket dat medisinen earst it selmembraan penetrearje foardat se fierder kinne ynwurkje op it mitochondriale membraan. Foarôfgeand hjirfan wie gjin Bcl-2-ynhibitor goedkard foar de behanneling fan CLL/SLL yn Sina. Dizze goedkarring foar lisaftoclax follet in behannelingskloof yn CLL/SLL, wat in protte pasjinten yn it lân fernijde hoop bringt.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 15 july 2025