RD13-02 is in universeel CAR-T-selprodukt rjochte op CD7 ôflaat fan sûne donors, en bedoeld foar de behanneling fan weromkommende of refraktêre T-sel akute lymfoblastyske leukemy/lymfoom (T-ALL/LBL). It is genetysk modifisearre om fratricide, graft-versus-host sykte (GvHD), en host-versus-graft ôfwizing (HvG) te foarkommen, wylst de antitumoraktiviteit ferbettere wurdt. RD13-02 kin yn ien batch taret wurde foar meardere minsken, wêrtroch in "off-the-shelf" mooglikheid berikt wurdt foar pasjinten dy't CAR-T-selterapy nedich binne.
Op 7 novimber 2024 kundige Bioheng Therapeutics oan dat it de lêste Fase I klinyske gegevens fan har universele CAR-T-selprodukt RD13-02 sil presintearje, rjochte op CD7 foar de behanneling fan weromfallen/refraktêre (R/R) T-ALL/LBL-pasjinten, yn in mûnlinge presintaasje op 'e 66e jierlikse gearkomste fan' e American Society of Hematology (ASH). De konferinsje sil plakfine fan 7 oant 10 desimber 2024 yn San Diego, Feriene Steaten.
Resultaten: Op 1 augustus 2024 wiene yn totaal 18 yn oanmerking kommende pasjinten mei R/R T-ALL/LBL ynskreaun (13 ALL, 5 LBL), mei in mediane leeftyd fan 33,5 jier (berik, 11 oant 67). De mediane foargeande terapylinen wiene 2 (berik, 1 oant 5), en 4 pasjinten hiene earder allo-HSCT foar ynskriuwing. De mediane oanpart fan BM-blasten wie 71% (berik: 6% oant 90%) ûnder 18 pasjinten, mei 9 (6 ALL, 3 LBL) dy't ekstramedullêre belutsenens sjen lieten. Gjin dosisbeheinende toksisiteit (DLT) barren of neurotoksisiteit waard waarnommen by alle dosisnivo's, mei mar ien gefal fan Gr1 GvHD dy't foarkaam. Cytokine-frijlittingssyndroom (CRS) wie te behanneljen, wêrby't de mearderheid mild wie (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Ynfeksjes fan alle graden kamen foar by 13 (72%) pasjinten (≥Gr3 yn 2 [11%] pasjinten). Fanwegen it foarkommen fan Gr3 CRS by ien pasjint elk fan DL2- as DL3-nivo's, hawwe ûndersikers de DL1 as útwreidingsdosis ynsteld mei in grutte fokus op feiligens en effektiviteit. Tidens de dosisútwreiding ferstoar ien pasjint oan tumorlysesyndroom op dei 20 nei ynfúzje.
By de earste beoardieling 28 dagen nei de ynfúzje berikten 14 fan de 17 evaluearbere pasjinten CR/CRi. Wylst tsjin de 2e moanne nei de ynfúzje noch twa pasjinten CR/CRi berikten, mei in CR/CRi-taryf fan 94% (16/17). Under de pasjinten mei CR/CRi berikte 100% in negative status fan minimale residuele sykte (MRD) troch flowcytometry-analyze. De mediane Cmax fan CAR-T-sellen yn it perifeare bloed wie 1.863.601 kopyen/μg genomysk DNA (berik, 275.044 oant 3.763.587) troch qPCR, mei de langste doer fan mear as 90 dagen.
Konklúzje: RD13-02, in "off-the-shelf" universeel CAR-T-produkt, liet in behearsber feilichheidsprofyl en ferbettere effektiviteit sjen by it behanneljen fan R/R CD7 T-ALL/LBL. It is opmerklik dat 100% fan 'e CR/CRi-pasjinten in MRD-negative status berikten, wêrtroch't pasjinten rapper behannelingopsjes krigen.
Op it stuit binne der in soad oare CAR-T klinyske proeven yn Sina, en se binne op syk nei pasjinten. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Pleatsingstiid: 3 desimber 2024