Op 11 juny kundige Kelun-Biotech oan dat har ûnôfhinklik ûntwikkele TROP2 ADC-medikaasje sac-TMT (佳泰莱), yn kombinaasje mei it PD-L1 monoklonale antistof tagitanlimab (科泰莱”), de Breakthrough Therapy Designation (BTD) hat krigen fan it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e National Medical Products Administration (NMPA) fan Sina foar de earste-line behanneling fan lokaal avansearre of metastatyske net-plaveiselfoarmige net-lytse sel longkanker (NSCLC) pasjinten sûnder drivergenmutaasjes.
Sac-TMT, in kearnprodukt fan it Bedriuw, is in nije minsklike TROP2 ADC wêryn't it Bedriuw proprietêre yntellektuele eigendomsrjochten hat, rjochte op avansearre solide tumors lykas NSCLC, boarstkanker (BC), magekanker (GC), gynekologyske tumors, ûnder oaren. Sac-TMT is ûntwikkele mei in nije linker om de lading te konjugearjen, in belotecan-derivative topoisomerase I-remmer mei in drug-to-antibody-ratio (DAR) fan 7.4. Sac-TMT herkent spesifyk TROP2 op it oerflak fan tumorsellen troch rekombinante anti-TROP2 humanisearre monoklonale antistoffen, dy't dan endocytosearre wurde troch tumorsellen en KL610023 yntrasellulêr frijlitte. KL610023, as in topoisomerase I-remmer, feroarsaket DNA-skea oan tumorsellen, wat op syn beurt liedt ta selsyklusarrestaasje en apoptose. Derneist frijlit it ek KL610023 yn 'e tumor-mikroomjouwing. Mei it each op it feit dat KL610023 membraanpermeabel is, kin it in bystander-effekt mooglik meitsje, of mei oare wurden, oanbuorjende tumorsellen deadzje.
Dizze oantsjutting fan trochbraakterapy is basearre op 'e effektiviteits- en feiligensgegevens fan 'e net-plaveiselkohort fan 'e Fase II OptiTROP-Lung01-stúdzje.
De resultaten fan 'e OptiTROP-Lung01 Fase II-stúdzje, dy't sac-TMT evaluearret yn kombinaasje mei KL-A167 (in monoklonale antistof tsjin PD-L1) as earste-line behanneling foar pasjinten mei in avansearre NSCLC mei in negative ynfloed op it drivergen, waarden presintearre op 'e akademyske jierlikse gearkomste fan CSCO yn 2024.
De befiningen lieten sjen: Foar Kohort 1A wie de mediane follow-up 14,0 moannen, mei in objektive responsrate (ORR) fan 48,6% (18/37, 2 gefallen yn ôfwachting fan befêstiging), in syktekontrôlerate (DCR) fan 94,6%, in mediane progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) fan 15,4 moannen (95% CI: 6,7, NE), en in 6-moanne PFS-taryf fan 69,2%; foar Kohort 1B wie de mediane follow-up 6,9 moannen, mei in ORR fan 77,6% (45/58, 5 gefallen yn ôfwachting fan befêstiging), in DCR fan 100,0%, in mediane PFS noch net berikt, en in 6-moanne PFS-taryf fan 84,6%.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 12 juny 2025