Begjin maart hat de Nasjonale Medyske Produktenadministraasje Jaypirca® (pirtobrutinib) goedkard foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei groanyske lymfocytyske leukemy (CLL) of lyts lymfocytysk lymfoom (SLL) dy't teminsten ien eardere systemyske terapy hawwe krigen, ynklusyf in Bruton's tyrosine kinase (BTK)-remmer.
Pirtobrutinib is in tige selektive kinase-ynhibitor dy't in nij net-kovalent bindingsmeganisme brûkt om it foardiel fan it rjochtsjen op it BTK-paad te ferlingjen yn CLL/SLL-pasjinten dy't earder behannele binne mei in kovalente BTK-ynhibitor (ibrutinib, acalabrutinib, of zanubrutinib). Pirtobrutinib krige yn jannewaris 2023 goedkarring fan 'e Amerikaanske FDA as in net-kovalente (omkearbere) BTK-ynhibitor. Yn oktober 2024 waard pirtobrutinib yn Sina goedkard as in monoterapy foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei weromkommend of refraktêr mantelsellymfoom (MCL) dy't earder teminsten twa eardere systemyske terapyen hawwe krigen, ynklusyf in Bruton's tyrosine kinase (BTK)-ynhibitor.
De goedkarring fan dizze nije yndikaasje is basearre op resultaten fan 'e ynternasjonale, multisintra, randomisearre, Fase 3 BRUIN CLL 321-stúdzje. BRUIN CLL 321 is de earste randomisearre Fase 3-stúdzje yn 'e wrâld útfierd by pasjinten mei CLL/SLL dy't earder behannele wiene mei in kovalente BTK-remmer (cBTKi). De stúdzje naam yn totaal 238 pasjinten yn en evaluearre de effektiviteit en feiligens fan pirtobrutinib-monoterapy versus de kar fan 'e ûndersiker fan IdelaR (idelalisib plus rituximab) of BR (bendamustine plus rituximab). De resultaten lieten sjen dat pirtobrutinib de mediane progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) signifikant ferlingde yn ferliking mei it regime dat de ûndersiker keazen (14,0 moannen vs 8,7 moannen; hazard ratio [HR] = 0,54). Derneist wie it stopsettingssifer fanwege behanneling-relatearre bywurkingen leger mei pirtobrutinib (5,2% vs 21,1%), wat de effektiviteit en tolerânsjefoardielen fierder stipet by pasjinten dy't earder behannele binne mei in kovalente BTK-remmer.
Nim kontakt mei ús op om jo reis fan hope te begjinnen
De Ynternasjonale Ofdieling fan it Peking South Region Oncology Hospital is wijd oan it jaan fan tagong ta de meast avansearre kankerbehannelingen foar pasjinten wrâldwiid. As jo of in famyljelid te krijen hat mei in kankerdiagnoaze en net genôch reagearre hat op konvinsjonele terapyen, is ús team fan Ynternasjonale Pasjinttsjinsten ree om jo detaillearre ynformaasje en personaliseare behannelingplannen te jaan.
Nim kontakt mei ús op fia de folgjende kanalen om mear te learen oer opsjes foar kankerbehanneling:
- Telefoan: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
De Ynternasjonale Ofdieling fan it Peking South Region Oncology Hospital sjocht út nei gearwurking mei jo yn 'e striid tsjin kanker. Wêr't jo ek yn 'e wrâld binne, wy binne derop rjochte om jo de meast profesjonele medyske stipe en meilibjende soarch te jaan.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Pleatsingstiid: 12 maart 2026