Op 19 juny kundige it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e National Medical Products Administration (NMPA) oan dat Innovent Biologics' IBI343 foarsteld is foar opname yn it programma foar trochbraakterapy-oantsjutting, bedoeld foar de behanneling fan lokaal avansearre of metastatyske pankreaskanker dy't CLDN18.2-posityf is en teminsten twa eardere systemyske terapyen hat ûntfongen.
IBI343 is in rekombinant humanisearre anti-CLDN18.2 antistof-drug konjugaat (ADC). Nei it binen oan tumorsellen dy't CLDN18.2 ekspressearje, ûndergiet it CLDN18.2-ôfhinklike ADC-ynternalisaasje en frijkomt in cytotoksyske lading, wat liedt ta DNA-skea en úteinlik tumorsel-apoptose feroarsaket.
Op 9 desimber 2024 waarden de lêste gegevens fan 'e Fase I klinyske proef (NCT05458219) fan IBI343 yn avansearre pankreatyske duktale adenokarsinoom (PDAC) presintearre op 'e jierlikse gearkomste fan' e European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia).
In totaal fan 43 pasjinten mei CLDN18.2-positive avansearre PDAC waarden behannele mei IBI343. De resultaten lieten in algemien objektive responsrate (ORR) sjen fan 32,6%, in befêstige objektive responsrate (cORR) fan 23,3%, en in befêstige syktekontrôlerate (cDCR) fan 81,4%. De mediane doer fan respons (mDoR) wie 7,0 moannen, mei in DoR-rate fan 63% nei 6 moannen, en de mediane progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) wie 5,3 moannen.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 19 juny 2025