Op 6 juny publisearre it ynternasjonale medyske tydskrift Journal of Hematology & Oncology de resultaten fan 'e faze I/II-stúdzje (KL264-01/MK-2870-001) fan 'e ynnovative TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as monoterapy foar net-resektabele lokaal avansearre of metastatyske solide tumors dy't refraktêr binne foar standertbehannelingen.
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) is in antistof-medisyn-konjugaat besteande út in monoklonale antistof tsjin TROP2 keppele oan in cytotoksyske topoisomerase I-remmer ôflaat fan belotecan (KL610023) fia in nije linker.
Metoaden
Pasjinten hiene net-resektabele lokaal avansearre/metastatyske solide tumors dy't refraktêr wiene foar standertterapyen. Yn 'e faze 1 dosis-eskalaasjekohorten hiene pasjinten net-resektabele lokaal avansearre/metastatyske solide tumors dy't refraktêr wiene foar standertterapyen. Sac-TMT waard elke 2 wiken intraveneus administrearre mei 2 oant 12 mg/kg. Yn faze 2 krigen pasjinten mei TNBC en HR+/HER2− boarstkanker sac-TMT neffens de oanrikkemandearre doses foar útwreiding (RDE's) identifisearre yn faze 1. Primêre doelen wiene it bepalen fan 'e maksimale tolerearre doasis (MTD) fan sac-TMT en it fêststellen fan RDE's (faze 1) en it bepalen fan ORR neffens RECIST v1.1 troch beoardieling troch ûndersiker (faze 2). Negative effekten waarden beoardiele neffens NCI-CTCAE ferzje 5.0.
Resultaten
Tritich pasjinten waarden ynskreaun yn faze 1 en krigen sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5), en 6 mg/kg (n = 7). Fiif pasjinten hienen dosisbeperkende toksisiteiten: graad 3 stomatitis by 4, 5,5, en 6 mg/kg; graad 3 útslach by 5 mg/kg; en graad 3 urticaria by 6 mg/kg. MTD wie 5,5 mg/kg en RDE's wiene 4 en 5 mg/kg. Yn 'e dosisútwreiding fan faze 2 wie ORR (95% CI) 34,8% (16,4%, 57,3%) yn 'e 4-mg/kg-groep (n = 23) en 38,9% (23,1%, 56,5%) yn 'e 5-mg/kg-groep (n = 36) foar TNBC. ORR (95% CI) wie 31,7% (18,1%, 48,1%) foar HR+/HER2− boarstkanker (n = 41).
Konklúzjes
Sac-TMT liet in behearsber feilichheidsprofyl sjen by pasjinten mei net-resektabele lokaal avansearre/metastatyske solide tumors en beloftefolle antitumoraktiviteit yn metastatyske TNBC en HR+/HER2 − boarstkanker. Sac-TMT wurdt ûndersocht yn faze 3-stúdzjes.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 19 juny 2025