Op 11 augustus joech it Sintrum foar Drug Evaluaasje (CDE) fan 'e Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) oan dat de oanfraach fan InxMed foar IN10018-tabletten foarsteld is foar trochbraaktherapy-oantsjutting, bedoeld foar kombinaasje mei D-1553 om lokaal avansearre of metastatyske KRAS G12C-mutaasje-positive kolorektale kanker (CRC) te behanneljen dy't teminsten twa eardere terapylinen hat krigen.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oer Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) is in tige selektive, oraal administreare, lytse molekule-remmer tsjin FAK, dy't wichtige synergieën hat mei in breed spektrum fan terapeutyske modaliteiten. Klinysk hat it terapeutyske synergieën oantoand mei gemoterapy, rjochte terapyen en immunoterapyen. Oant no ta binne mear as 600 pasjinten behannele mei in geunstich feiligens- en tolerânsjeprofyl.
Op 'e ASCO Jierlikse Gearkomste fan 2025 waarden de lêste klinyske gegevens frijjûn fan in klinyske proef yn Fase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) om de effektiviteit en feiligens fan ifebemtinib (IN10018), in orale fokale adhesion kinase (FAK)-remmer yn kombinaasje mei garsorasib (D-1533), in orale KRAS G12C-remmer, yn KRAS G12C-mutante solide tumors te evaluearjen.
De klinyske gegevens dy't presintearre waarden op 'e jierlikse gearkomste fan ASCO yn 2025 (Abstrakt #8629 | Posterboard #109) omfette resultaten fan twa kohorten:
Duorsumens-follow-upgegevens fan 'e ienarmige kohort yn earste-line KRAS G12C-mutante net-lytse sel longkanker (NSCLC) pasjinten, ûnôfhinklik fan PD-L1-ekspresje, dy't ifebemtinib + garsorasib-behanneling krigen.
In randomisearre kohort yn earder behannele pasjinten mei KRAS G12C-mutant kolorektale kanker (CRC) dy't ifebemtinib + garsorasib fergelike mei garsorasib-monoterapy.
Yn NSCLC-kohort liet de kombinaasje fan ifebemtinib en garsorasib, as in dûbel-oraal, gemoterapy-frij regime, oertsjûgjend klinysk foardiel sjen, ynklusyf hege responssifers en duorsume effektiviteit, nettsjinsteande PD-L1-ekspresje, en yn CRC-kohort liet it resultaat dúdlike tafoeging oan effektiviteit sjen fan ifebemtinib yn ferliking mei KRAS-remmer-monoterapy.
Wichtige hichtepunten yn earste-line NSCLC: dûbel-oraal regime lit duorsume effektiviteit en opkommende oerlibingsfoardiel sjen
Op 31 maart 2025 wiene 33 earste-line NSCLC-pasjinten, ûnôfhinklik fan PD-L1-ekspresje, ynskreaun en krigen de kombinaasje fan ifebemtinib en garsorasib, mei in mediane follow-up fan 16,0 moannen. Earder rapportearre it bedriuw in Objektive Responsrate (ORR) fan 90,3% (gegevens presintearre op ESMO 2024). De follow-upgegevens waarden no as folget gearfette:
Mediaan progresjefrije oerlibjen (mPFS): 22,3 moannen
Mediane doer fan respons DOR (mDOR): 19,4 moannen
Mediane totale oerlibjenstiid (mOS): noch net berikt, mei in wichtige opheffende en ôfplattende oerlibjenskromme dy't duorsum foardiel oanjout.
It is wichtich om te notearjen dat de behanneling konsekwinte effektiviteit oantoande, nettsjinsteande de PD-L1-ekspresjestatus.
Wichtige befiningen yn earder behannele CRC: Randomisearre proef validearret synergie mei KRAS G12Ci
Op 21 april 2025 waarden 36 earder behannele CRC-pasjinten willekeurich 1:1 tawiisd om de kombinaasje fan ifebemtinib + garsorasib of allinich garsorasib te ûntfangen. Alle pasjinten wiene radiologysk evaluearber en de antitumorreaksjes waarden beoardiele en gearfette as folget:
ORR: 44,4% (kombinaasje) tsjin 16,7% (mono)
Syktekontrôlesifer (DCR): 100,0% (kombinaasje) vs. 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 moannen (kombinaasje) vs. 4,0 moannen (mono)
mOS: noch net berikt yn 'e kombinaasje-arm; iere skieding waarnommen yn 'e oerlibingskurven
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 13 augustus 2025