29 augustus, Boehringer Ingelheim's HERNEXEOS® (zongertinib-tabletten) is goedkard as monoterapy troch Sina's National Medical Products Administration (NMPA) foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei net-resektabele, lokaal avansearre of metastatyske net-lytse sellige longkanker (NSCLC) waans tumors aktivearjende HER2 (ERBB2) mutaasjes hawwe en dy't teminsten ien line fan eardere systemyske terapy hawwe krigen.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
De betingste goedkarring is ferliend op basis fan gegevens út 'e Fase Ib Beamion-LUNG 1-stúdzje (NCT04886804): In iepen-label, Fase I dosis-eskalaasjeproef, mei dosisbefêstiging en útwreiding, fan zongertinib as monoterapy by minsken mei net-resektabele of metastatyske solide tumors mei HER2-feroarings. De stúdzje bestiet út 2 dielen. It earste diel is iepen foar folwoeksenen mei ferskate soarten avansearre kanker mei HER2-feroarings, ynklusyf mutaasjes, amplifikaasjes, oerekspresje en fúzjes foar wa't eardere behanneling net suksesfol wie. It twadde diel is iepen foar minsken mei HER2-mutante net-lytse sel longkanker.
Yn kohort 1 krigen yn totaal 75 pasjinten zongertinib yn in doasis fan 120 mg. By de data-cutoff (29 novimber 2024) hie 71% fan dizze pasjinten (95% fertrouwensynterval [CI], 60 oant 80; P<0.001 tsjin in ≤30% benchmark) in befêstige objektive respons; de mediane doer fan respons wie 14,1 moannen (95% CI, 6,9 oant net evaluearber), en de mediane progresjefrije oerlibjenstiid wie 12,4 moannen (95% CI, 8,2 oant net evaluearber). Medisynrelatearre bywurkingen fan graad 3 of heger kamen foar by 13 pasjinten (17%). Yn kohort 5 (31 pasjinten) hie 48% fan 'e pasjinten (95% CI, 32 oant 65) in befêstige objektive respons. Medisynrelatearre bywurkingen fan graad 3 of heger kamen foar by 1 pasjint (3%). Yn kohort 3 (20 pasjinten) hie 30% fan 'e pasjinten (95% CI, 15 oant 52) in befêstige objektive respons. Medisynrelatearre bywurkingen fan graad 3 of heger kamen foar by 5 pasjinten (25%). Oer alle trije kohorten kamen gjin gefallen fan medisynrelatearre ynterstitiële longsykte foar.
"It is bemoedigjend om te sjen dat de NMPA it potinsjeel fan zongertinib oanhâldend erkent. De oanwizing fan trochbraaktherapy foar earste-line gebrûk fan zongertinib yn Sina yllustrearret de driuwende need yn dizze pasjintepopulaasje. It is in krúsjale folgjende stap om dizze terapy beskikber te stellen foar mear pasjinten yn need," sei Shashank Deshpande, foarsitter fan 'e Ried fan Bestjoer fan Boehringer Ingelheim.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 2 septimber 2025