Op 22 maaie 2025 kundige Allist Pharmaceuticals oan dat har ynnovative medisyn Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), in KRAS-G12C-remmer, offisjeel goedkard is foar merklansearring troch de National Medical Products Administration (NMPA). De goedkarring makket it mooglik om Airuikai te brûken foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei KRAS®®G12C-mutearre avansearre net-lytse sel longkanker (NSCLC) dy't earder teminsten ien line fan systemyske terapy hawwe krigen. Dit markearret in oare ynnovative longkankerterapy dy't goedkard is foar Allist Pharmaceuticals, en biedt in nije behannelingopsje foar pasjinten mei KRASG12C-mutearre net-lytse sel longkanker (NSCLC) en helpt it behannelingslânskip foar dit lestich te behanneljen kankertype opnij te foarmjen.
De goedkarring is basearre op resultaten fan in wichtige Fase II ienarmige stúdzje dy't de feiligens, tolerânsje en effektiviteit fan Glecirasib-monoterapy evaluearret by pasjinten mei avansearre net-lytse sellige longkanker mei KRASG12C-mutaasjes dy't of mislearre wiene mei of net tolerant wiene foar standertbehannelingen.
De resultaten lieten sjen dat Goleresai sawol effektyf as goed ferneare wurdt. Op 28 septimber 2024 wiene yn totaal 119 NSCLC-pasjinten opnommen yn 'e analyze. It befêstige objektive responspersintaazje (cORR), sa't beoardiele troch de Independent Review Committee (IRC), wie 49,6% (40,2%-59,0%), mei in syktekontrôlesifer (DCR) fan 86,3% (78,7%-92,0%). De mediane doer fan respons (DOR) wie 14,5 moannen (9,6 moannen oant net skatteber), mediane progresjefrije oerlibjen (PFS) wie 8,2 moannen (5,2–11,1), en mediane totale oerlibjen (OS) wie 17,5 moannen (13,6 moannen oant net skatteber).
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 27 maaie 2025