Koartlyn kundige GenFleet de lêste faze II-gegevens fan 'e KROCUS-stúdzje oan, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C-remmer) yn kombinaasje mei cetuximab foar earste-line behanneling fan net-lytse sellige longkanker (NSCLC), yn in let-brekkende gearfetting by de mini-mûnlinge presintaasje fan 'e jierlikse gearkomste fan' e European Lung Cancer Conference (ELCC) 2025.
Fulzerasib, de earste yn Sina ûntwikkele KRAS G12C-remmer waans NDA-yntsjinning akseptearre en ferliend is mei Priority Review Designation troch NMPA. Fulzerasib krige dit jier ek Breakthrough Therapy Designations foar it behanneljen fan pasjinten mei avansearre KRAS G12C-mutant NSCLC dy't teminsten ien systemyske terapy hawwe krigen en pasjinten mei CRC dy't teminsten twa systemyske terapyen hawwe krigen. De RAS-proteïnefamylje kin wurde ferdield yn KRAS-, HRAS- en NRAS-kategoryen. KRAS-mutaasjes wurde ûntdutsen yn hast 90% fan pankreaskanker, 30-40% fan darmkanker en 15-20% fan longkankerpasjinten. It foarkommen fan in KRAS G12C-mutaasjesubset wurdt faker waarnommen as dy mei ALK-, ROS1-, RET- en TRK 1/2/3-mutaasjes kombineare. GFH925 is in nije, oraal aktive, krêftige KRAS G12C-remmer ûntworpen om effektyf de GTP/GDP-útwikseling te rjochtsjen, in essensjele stap yn 'e aktivearring fan it paad, troch it cysteineresidu fan KRAS G12C-proteïne kovalent en irreversibel te modifisearjen. Preklinyske stúdzjes oer cysteine-selektiviteit lieten in hege selektiviteit fan fulzerasib foar G12C sjen. Dêrnei remt fulzerasib effektyf it downstream-sinjaalpaad om apoptose fan tumorsellen en selsyklusarrestaasje te indusearjen.
In totaal fan 47 earder net behannele avansearre KRAS G12C-mutant NSCLC-pasjinten waarden behannele mei fulzerasib yn kombinaasje mei cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) fanôf 14 jannewaris 2025.
Effektiviteit: Fan 'e ôfsnijdatum fan 'e gegevens wie ûnder de 45 pasjinten dy't teminsten ien tumorbeoardieling nei de behanneling krigen, de ORR 80% en DCR 100%; 57,8% hie ≥ 50% tumorkrimping. 16 pasjinten (34%) hiene harsensmetastase; ûnder de 14 pasjinten mei harsensmetastase dy't teminsten ien tumorbeoardieling nei de behanneling krigen, wie de ORR neffens RECIST 1.1 71,4%. De mediane doer fan respons (DoR) wie noch net berikt, en 24 pasjinten wiene noch ûnder behanneling mei in mediane follow-up fan 10,1 moannen. De mPFS wie 12,5 moannen en de mOS wie net berikt.
Feiligens: Op 'e datum fan gegevensôfsluting presintearre de kombinaasjetherapy in geunstich feiligens-/tolerânsjeprofyl. TRAE's kamen foar by 87,2% fan 'e pasjinten en de mearderheid fan 'e TRAE's waarden gradearre 1-2; 14,9% fan 'e pasjinten ûnderfûn teminsten ien graad 3 TRAE's; gjin graad 4-5 TRAE's. 2 pasjinten hienen behanneling-relatearre serieuze neidielige effekten (TRSAE) en de TRSAE's waarden beoardiele as allinich relatearre oan cetuximab; 3 pasjinten ûnderfûnen TRAE's, net relatearre oan fulzerasib, wat late ta stopsetten fan 'e dosis. KROCUS liet in relatyf leech foarkommen fan stopsetten of fermindering fan dosis sjen tusken ferskate earste-line G12C-mutant NSLCL-kombostúdzjes. Gjin nije feiligenssignalen waarden identifisearre yn ferliking mei fulzerasib of cetuximab as ienmalige agint.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 15 april 2025