Equecabtagene autoleucel (eque-cel), in folslein fan minsken ôflaatte T-selterapy foar B-selmaturaasje-antigeen dy't rjochte is op chimere antigeenreseptor (CAR), hat potinsjeel toand foar de behanneling fan weromkommend of refraktêr meardere myeloom (R/RMM).
Op 30 juny 2023 hat de Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) fan Sina de Nije Drugsoanfraach (NDA) goedkard foar FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), de earste folslein minsklike T-selterapy tsjin B-selmaturaasje-antigen (BCMA) chimere antygenreseptor (CAR) yn 'e wrâld foar de behanneling fan R/RMM dy't ≥3 rigels eardere terapyen krigen hawwe mei teminsten ien proteasoomremmer en in immunomodulatorysk middel.
Op 7 novimber 2024 kundige IASO Biotherapeutics oan dat de resultaten fan 'e faze 1b/2 klinyske stúdzje FUMANBA-1 fan har folslein minsklike anti-BCMA CAR-T-terapy, Equecabtagene Autoleucel (hannelsnamme: Fucaso™), foar de behanneling fan R/RMM, publisearre binne yn it liedende medyske tydskrift JAMA Oncology. De stúdzje evaluearre de effektiviteit en feiligens fan Equecabtagene Autoleucel by pasjinten mei R/RMM dy't earder ≥3 linen fan eardere terapyen krigen hiene. De resultaten lieten sjen dat Equecabtagene Autoleucel in hege algemiene responsrate en duorsume remisje by pasjinten berikte, mei in geunstich feiligensprofyl.
FUMANBA-1 is in ienarmige, iepen-label faze 1b/2 registraasjeklinyske stúdzje útfierd yn 14 Sineeske sintra om de effektiviteit en feiligens fan 'e Equecabtagene Autoleucel te beoardieljen by pasjinten mei R/RMM dy't ≥3 linen fan eardere terapyen hawwe krigen. De proef opnommen pasjinten mei R/RMM dy't earder teminsten trije linen fan terapy krigen hiene, ynklusyf proteasoomynhibitoren en immunomodulatoryske aginten basearre gemoterapyregimes, en sykteprogresje hiene op har lêste line fan terapy. Pasjinten dy't earder BCMA CAR-T-terapy krigen hiene, kamen ek yn oanmerking foar ynskriuwing.
ResultatenFan de 103 pasjinten dy't in eque-cel-ynfúzje krigen, wiene 55 (53,4%) manlju, en de mediane (berik) leeftyd wie 58 (39-70) jier. By in mediane (berik) follow-up fan 13,8 (0,4-27,2) moannen wie de algemiene responsrate (ORR) ûnder de 101 evaluearbere pasjinten 96,0% (97/101), en de strangere folsleine respons/folsleine responsrate (sCR/CR) wie 74,3% (75/101). Under de 89 pasjinten sûnder eardere CAR-T-terapy wie de ORR 98,9% (88/89), en de sCR/CR-rate wie 78,7% (70/89). By dizze 101 pasjinten wie de mediane tiid oant respons 16 dagen (berik: 11-179), wylst de mediane doer fan respons (DOR) en mediane progresjefrije oerlibjen (PFS) noch net berikt wiene. It 12-moanne PFS-taryf wie 78,8% (95% CI: 68,6-86,0). Derneist berikte 95% (96/101) fan 'e pasjinten minimale residuele sykte (MRD) negativiteit, mei in mediane tiid oant MRD-negativiteit fan 15 dagen (berik: 14-186). Alle pasjinten mei sCR/CR berikten MRD-negativiteit, en de mediane doer fan MRD-negativiteit wie noch net berikt.
Konklúzjes en relevânsjeYn dizze proef late eque-cel ta iere, djippe en duorsume reaksjes by pasjinten mei swier foarbehannele R/RMM mei in behearsber feilichheidsprofyl. Pasjinten mei eardere CAR T-selterapy profitearren ek fan eque-cel.
Op it stuit binne der in soad oare CAR-T klinyske proeven yn Sina, en se binne op syk nei pasjinten. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html
2.https://fy.iasobio.com/info.php?id=224
3.http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html
4.https://fy.iasobio.com/info.php?id=256
5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068
Pleatsingstiid: 13 novimber 2024