augustus21,De bispesifykse T-sel-engager, epcoritamab, hat prioriteitsbeoordeling krigen fan it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e National Medical Products Administration (NMPA). De goedkarring is rjochte op folwoeksen pasjinten mei weromkommend of refraktêr follikulêr lymfoom (FL), in subset fan B-sel-maligniteiten mei hege need.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oer Epcoritamab
Epcoritamab is in IgG1-bispesifike antistof makke mei Genmab's eigen DuoBody-technology en subkutaan administrearre. Genmab's DuoBody-CD3-technology is ûntworpen om cytotoksyske T-sellen selektyf te rjochtsjen om in ymmúnreaksje op doelseltypen út te lokjen. Epcoritamab is ûntworpen om tagelyk te binen oan CD3 op T-sellen en CD20 op B-sellen en ynducearret T-sel-bemiddelde deadzjen fan CD20+ sellen.
Oer follikulêr lymfoom (FL)
FL is typysk in indolente (of stadich groeiende) foarm fan non-Hodgkin-lymfoom (NHL) dy't ûntstiet út B-lymfocyten en is de twadde meast foarkommende foarm fan NHL, goed foar 20-30 prosint fan alle gefallen.i Sawat 15.000 minsken ûntwikkelje elk jier FL yn 'e FSii en it wurdt beskôge as ûngeneeslik mei hjoeddeistige standert soarchterapyen.iii Pasjinten krije faak weromfallen en by elke weromfal is de remisje en tiid oant de folgjende behanneling koarter.iv Mei de tiid kin transformaasje nei diffús grut B-sellymfoom (DLBCL), in agressive foarm fan NHL assosjeare mei minne oerlibingsresultaten, foarkomme by mear as 25 prosint fan FL-pasjinten.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) is in iepen-label yntervinsjonele stúdzje fan Fase 3 om de feiligens en effektiviteit fan epcoritamab plus rituximab en lenalidomide (R2) te evaluearjen versus R2 allinich by pasjinten mei weromkommend/refraktêr (R/R) follikulêr lymfoom (FL).
7 augustus,Genmab A/Skundige positive resultaten oan fan 'e Fase 3 EPCORE FL-1-stúdzje dy't subkutane epcoritamab, in bispesifyk antistof, evaluearret yn kombinaasje mei rituximab en lenalidomide (R®2) versus R2 allinich foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei weromfallend of refraktêr (R/R) follikulêr lymfoom (FL). De stúdzje helle syn dûbele primêre einpunten fan algemiene responsrate (ORR, p-wearde < 0.0001) en progresjefrije oerlibjen (PFS, HR 0.21, p-wearde <0.0001), en demonstrearre statistysk signifikante en klinysk betsjuttingsfolle ferskillen yn beide einpunten, wêrtroch it risiko op sykteprogresje of dea mei 79% fermindere wurdt.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 5 septimber 2025