Op 12 febrewaris 2026 kundige it Sintrum foar Drug Evaluaasje (CDE) fan 'e Nasjonale Medyske Produktenadministraasje fan Sina op 4 febrewaris oan dat ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) foarsteld is foar opname yn it Breakthrough Therapy Program foar gebrûk as adjuvante terapy by folwoeksen pasjinten mei HER2-positive iere boarstkanker dy't oerbleaune invasive sykte hawwe nei neoadjuvante anti-HER2-terapy. Dizze beslissing is basearre op oertsjûgjende gegevens fan 'e DESTINY-Breast05 Fase III-stúdzje, presintearre op it ESMO-kongres fan 2025, dy't oantoande dat ENHERTU it risiko op invasive syktefrije oerlibjenseveneminten (IDFS) of dea mei 53% fermindere yn ferliking mei T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki allinnich yn 'e FS) is in HER2-rjochte ADC. Untworpen mei Daiichi Sankyo's eigen DXd ADC-technology, is ENHERTU de liedende ADC yn 'e onkologyportfolio fan Daiichi Sankyo en it meast avansearre programma yn it wittenskiplike ADC-platfoarm fan AstraZeneca. ENHERTU bestiet út in HER2 monoklonale antistof dy't ferbûn is mei in oantal topoisomerase I-remmer-payloads (in exatecan-derivaat, DXd) fia tetrapeptide-basearre splitsbere linkers.
DESTINY-Breast05 is in wrâldwide, multisintra, randomisearre, iepen-label, faze 3-stúdzje dy't de effektiviteit en feiligens fan ENHERTU (5,4 mg/kg) evaluearret versus trastuzumab emtansine (T-DM1) by pasjinten mei HER2-positive iere boarstkanker mei oerbleaune invasive sykte yn boarst- of oksellymfeklieren nei neoadjuvante terapy en in heech risiko op weromkommen. In heech risiko op weromkommen waard definiearre as presintaasje mei inoperabele kanker (foar neoadjuvante terapy) of patologysk positive oksellymfeklieren nei neoadjuvante terapy.
Wichtige gegevens út 'e DESTINY-Breast05-stúdzje:
- Invasive Disease-Free Survival (IDFS): It IDFS-taryf nei trije jier wie 92,4% yn 'e ENHERTU-arm tsjin 83,7% yn 'e kontrôle-arm (T-DM1), wat in fermindering fan 53% yn risiko fertsjintwurdiget (HR=0,47).
- Syktefrije oerlibjen (DFS): It DFS-taryf nei trije jier wie 92,3% yn 'e ENHERTU-arm tsjin 83,5% yn 'e kontrôle-arm, wat ek in risikoreduksje fan 53% wjerspegelet (HR=0,47).
- Risiko op weromkommen op ôfstân (DRFI): Fermindere mei 51%, mei trijejierrige DRFI-tariven fan 93,9% tsjin 86,1%.
- Risiko op harsensmetastasen (BMFI): Fermindere mei 36%, mei trijejierrige BMFI-tariven fan 97,6% tsjin 95,8%.
De Ynternasjonale Ofdieling fan it Beijing Southern Suburb Cancer Hospital is wijd oan it tsjinjen fan pasjinten yn it bûtenlân, en biedt meartalige stipe, direkte fakturearring mei ynternasjonale fersekering, personaliseare pasjintbegelieding en telekonsultaasjetsjinsten. Foar pasjinten mei HER2-positive boarstkanker biedt de Ynternasjonale Ofdieling in multidissiplinêr team fan senior onkologen om yndividualisearre adjuvante behannelingplannen te ûntwikkeljen.
Rieplachtsje no foar in behannelingbeoardieling:
Ynternasjonale pasjintehelpline: 400-880-3716 (24-oere twatalige tsjinst, Sineesk/Ingelsk)
WeChat Direkte Line: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Oft jo no in nij diagnostisearre pasjint binne dy't strategyen siket foar restsykte nei neoadjuvante terapy, of in pasjint dy't in operaasje ûndergien hat en in eskalearre adjuvante behannelingplan beskôget, it team fan 'e Ynternasjonale ôfdieling kin direkt in foarriedige medyske dossierbeoardieling foltôgje en skriftlike behannelingoanbefellings jaan.
Pleatsingstiid: 12 febrewaris 2026