Op 22 augustus 2025 hat Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) goedkarring krigen yn Sina foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei net-resektabele of metastatyske hormoanreseptor-positive, HER2-negative (immunohistochemyske [IHC] 0, IHC 1+, of IHC 2+/in situ hybridisaasje [ISH] negatyf) boarstkanker dy't earder endokrine terapy en teminsten 1 line gemoterapy yn 'e avansearre setting hawwe krigen.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Dizze goedkarring is basearre op 'e positive resultaten fan 'e wrâldwide Fase III TROPION-Breast01-stúdzje. De wrâldwide, faze 3, iepen-label, randomisearre TROPION-Breast01-stúdzje beoardiele it trofoblast-sel-oerflak-antigen 2-rjochte antistof-drug-konjugaat datapotamab deruxtecan (Dato-DXd) versus de kar fan 'e ûndersiker fan gemoterapy (ICC) yn hormoanreseptor-positive/minsklike epidermale groeifaktorreseptor 2-negative (HR+/HER2–) boarstkanker.
Pasjinten waarden willekeurich tawiisd oan Dato-DXd (n = 365) of ICC (n = 367). Dato-DXd fermindere it risiko op progresje of dea signifikant yn ferliking mei ICC (PFS neffens BICR hazard ratio [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 oant 0.76]; P < .0001). Konsekwint PFS-foardiel waard waarnommen oer alle subgroepen. Hoewol OS-gegevens noch net folwoksen wiene, waard in trend yn it foardiel fan Dato-DXd waarnommen (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 oant 1.14]). It taryf fan behanneling-relatearre neidielige effekten (TRAE's) fan graad ≥3 mei Dato-DXd wie leger as mei ICC (20.8% vs 44.7%). De meast foarkommende TRAE's (elke graad; graad ≥3) wiene mislikens (51,1%; 1,4%) en stomatitis (50%; 6,4%) mei Dato-DXd en neutropenie (groepearre term, 42,5%; 30,8%) mei ICC.
Pasjinten dy't Dato-DXd krigen, hienen statistysk signifikante en klinysk betsjuttingsfolle ferbettering yn PFS en in geunstich en behearsber feiligensprofyl, yn ferliking mei ICC.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 26 augustus 2025