Koartlyn hat de China National Medical Products Administration (NMPA) in nije yndikaasje goedkard foar Bireociclib, in ynnovatyf medisyn fan klasse 1 dat ûnôfhinklik ûntwikkele is troch Xuanzhu Biopharmaceutical. De nije yndikaasje is foar gebrûk yn kombinaasje mei in aromatase-ynhibitor as in earste endokrine terapy foar pasjinten mei HR+/HER2- avansearre boarstkanker. Dizze goedkarring makket Bireociclib it earste en ienige medisyn yn syn klasse yn Sina dat it folsleine behannelingstrajekt foar HR+/HER2- avansearre boarstkanker dekt - ynklusyf earste-line, twadde-line en lettere-line terapyen - en biedt in nije behannelingopsje foar pasjinten wrâldwiid.
As jo of jo leafsten op syk binne nei bettere behannelingopsjes foar boarstkanker, nim dan gerêst kontakt op mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital:
- Telefoan: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Fan twadde line nei earste line: De "folsleine kursus" trochbraak fan Bireociclib**
Bireociclib is in nije CDK2/4/6-remmer. It wie earder goedkard foar gebrûk yn kombinaasje mei fulvestrant foar avansearre boarstkanker dy't foarútgong makke hat nei endokrine terapy, en ek as monoterapy foar pasjinten mei refraktêre sykte. De goedkarring fan dizze nije yndikaasje bringt it gebrûk nei earste-line endokrine terapy, wêrtroch't wirklik folsleine dekking berikt wurdt fan earste behanneling oant lettere-line rêdingsterapy.
Dizze goedkarring is basearre op 'e tuskentiidske analyzeresultaten fan 'e BRIGHT-3-stúdzje. De stúdzje liet sjen dat de mediane progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) foar de Bireociclib plus AI-groep noch net berikt is, wat in opmerklik duorsume effektiviteit oanjout; yn ferliking wie de PFS foar de kontrôlegroep 18,4 moannen. Noch bemoedigjender is dat it 2-jierrige PFS-taryf yn 'e Bireociclib-groep mear as 60% wie, en it objektive responstaryf (ORR) berikte 63,5%, en klom nei 67,6% by pasjinten mei mjitbere laesjes. Dizze gegevens jouwe oan dat Bireociclib op it stuit de meast superieure effektiviteit sjen lit ûnder ferlykbere medisinen.
**Mear ferfine ûntwerp: Multi-Target Synergy Balancing Efficacy and Safety**
It unike fan Bireociclib leit yn syn synergistyske wurkingsmeganisme mei meardere doelen. As in nije CDK2/4/6-remmer remt it net allinich krêftich CDK4 en CDK6, mar remt it tagelyk ek CDK2 en CDK9.
- **Fertraging fan medisynresistinsje:** Aktivaasje fan CDK2 is ien fan 'e wichtichste meganismen fan ferset tsjin CDK4/6-ynhibitoren. Troch tagelyk CDK2 te remmen, kin Bireociclib de proliferaasjepaden fan tumorsellen yngeander blokkearje, wêrtroch it begjin fan medisynresistinsje fan 'e boarne fertrage wurdt.
- **Legere toksisiteit:** Hematologyske toksisiteiten lykas neutropenie fan graad 3/4, dy't faak sjoen wurde mei tradisjonele CDK4/6-ynhibitoren, wurde signifikant fermindere mei Bireociclib-behanneling. Dit betsjut dat pasjinten in bettere behannelingstolerânsje kinne berikke, wêrtroch't ûnderbrekkingen fan behanneling troch side-effekten wurde fermindere, wêrtroch't de kontinuïteit fan effektiviteit garandearre wurdt.
**Gegevens validearje sterkte: wiidweidich súkses fan 'e BRIGHT-stúdzjeserie**
De treflike prestaasjes fan Bireociclib binne gjin isolearre gefal, mar binne boud op in solide basis fan 'e BRIGHT-stúdzjesearje:
- **BRIGHT-2-stúdzje (twaddelinebehanneling):** Bireociclib yn kombinaasje mei fulvestrant berikte in mediane PFS fan 17,5 moannen. Yn net-kop-oan-kopfergelikingen binne dizze gegevens de bêste yn har klasse.
- **BRIGHT-1-stúdzje (Later-Line Monoterapy):** Foar swier foarbehannele, heech refraktêre avansearre pasjinten resultearre Bireociclib-monoterapy yn in mediane PFS fan 11 moannen en in mediane totale oerlibjenstiid (OS) fan 29 moannen. Dit is ek in wrâldwiid bêste-yn-klasse gegevenspunt, dat syn krêftige effektiviteit bewiist yn 'e meast útdaagjende pasjintpopulaasjes.
**Wêrom kieze foar de Ynternasjonale Ofdieling fan it Onkologysk Sikehûs fan 'e Súdlike Regio fan Peking?**
De Ynternasjonale Ofdieling fan it Peking South Region Oncology Hospital is wijd oan it ferbinen fan wrâldwide, baanbrekkende farmaseutyske ynnovaasje mei topklasse Sineeske klinyske boarnen. As in ynnovatyf medisyn ûntwikkele yn Sina, komt de goedkarring fan Bireociclib net allinich ten goede oan binnenlânske pasjinten, mar biedt it ek nije hoop foar ynternasjonale pasjinten. Us Ynternasjonale Ofdieling biedt pasjinten yn it bûtenlân:
1. **Multidissiplinêr oerlis:** Beoardieling fan medyske omstannichheden en ûntwikkeling fan personaliseare plannen troch in team fan liedende saakkundigen op it mêd fan boarstkanker.
2. **Tagong ta ynnovative medisinen:** Tydlike tagong ta de nijste goedkarde antikankermedisinen fan Sina, ynklusyf Bireociclib.
3. **Folsleine prosestsjinst:** Medyske stipe út ien stasjon, fan earste oerlis en ymplemintaasje fan behannelingplan oant lange-termyn follow-up.
4. **Taal- en ferfierassistinsje:** Profesjonele medyske oersetting en tawijde tagong foar ynternasjonale pasjinten om logistike soargen oan te pakken.
**Nim no kontakt mei ús op**
As jo of jo famyljeleden stride tsjin HR+/HER2- fierdere boarstkanker en witte wolle oft Bireociclib in geskikte behannelingopsje wêze kin, nim dan direkt kontakt op mei de Ynternasjonale Ofdieling fan it Peking South Region Oncology Hospital. Us profesjonele team sil jo detaillearre medysk advys en bystân jaan by it sykjen fan medyske soarch yn Sina.
Telefoan: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 6 maart 2026