Op 8 jannewaris 2025 hat de Nasjonale Medyske Produktenadministraasje (NMPA) fan Sina PADCEV™ (enfortumab vedotin) yn kombinaasje mei KEYTRUDA (pembrolizumab) goedkard foar folwoeksen pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske uroteelkanker (la/mUC).
De goedkarring fan 'e NMPA fan enfortumab vedotin yn kombinaasje mei pembrolizumab wurdt stipe troch de resultaten fan 'e Fase 3 EV-302 klinyske proef (ek wol bekend as KEYNOTE-A39). De proef liet sjen dat de behannelingkombinaasje de mediane totale oerlibjenstiid (OS) en mediane progresjefrije oerlibjenstiid (PFS) ferbettere mei statistysk signifikante en klinysk betsjuttingsfolle resultaten by pasjinten mei earder net behannele la/mUC yn ferliking mei platina-befette gemoterapy. In mediane OS fan 31,5 moannen (95% CI: 25,4-NR) waard berikt mei de behannelingkombinaasje yn ferliking mei 16,1 moannen (95% CI: 13,9-18,3) mei platina-befette gemoterapy, wat in fermindering fan 53% yn it risiko op dea fertsjintwurdiget (Hazard Ratio [HR] = 0,47; 95% Confidence Interval [CI]: 0,38-0,58; P <0,00001). In mediane PFS fan 12,5 moannen (95% CI: 10,4-16,6) waard rapportearre mei de behannelingkombinaasje yn ferliking mei 6,3 moannen (95% CI: 6,2-6,5) mei platina-befette gemoterapy, wat in fermindering fan 55% yn it risiko op kankerprogresje of dea fertsjintwurdiget (HR=0,45; 95% CI: (0,38-0,54); P<0,00001). De feiligensresultaten wiene yn oerienstimming mei dy earder rapportearre mei dizze behannelingkombinaasje, en der waarden gjin nije feiligensproblemen identifisearre.
Oer blaas- en urotheelkanker
Urotheelkanker, of blaaskanker, begjint yn 'e urotheelzellen, dy't de urethra, blaas, urineleiders, nierbekken en guon oare organen beklaaie.4 Urotheelkanker is ferantwurdlik foar 90% fan alle blaaskankers en kin ek fûn wurde yn it nierbekken, urineleider en urethra. As blaaskanker ferspraat is nei omlizzende organen of spieren, wurdt it lokaal avansearre sykte neamd. As de kanker ferspraat is nei oare dielen fan it lichem, wurdt it metastatyske sykte neamd.8 Sawat 12% fan 'e gefallen binne lokaal avansearre of metastatyske urotheelkanker by diagnoaze.
Yn Sina stie it ynsidinsjesifer fan blaaskanker yn 2022 op it 11e plak fan alle kankersoarten, mei mear as 92.000 nije gefallen dy't dat jier diagnostisearre waarden. De fiifjierrige prevalinsje fan blaaskanker yn Sina wurdt rûsd op 2,5/100.000 gefallen, of 276.102 gefallen. Trochgeande behanneling en tafersjoch makket blaaskanker ien fan 'e djoerste kankertypen oer it libben fan in pasjint, en de djoerste kanker yn ferliking mei oare maligniteiten.
Oer PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) is in first-in-class antibody-drug conjugate (ADC) dat rjochte is tsjin Nectin-4, in proteïne dy't leit op it oerflak fan sellen en heech útdrukt wurdt yn blaaskanker. Net-klinyske gegevens suggerearje dat de antykankeraktiviteit fan enfortumab vedotin te tankjen is oan syn binding oan Nectin-4-útdrukkende sellen, folge troch de internalisaasje en frijlitting fan it antitumormiddel monomethyl auristatine E (MMAE) yn 'e sel, wat resulteart yn it net fuortplantsjen fan 'e sel (selsyklusarrestaasje) en yn programmearre seldea (apoptose).
PADCEV is yn Sina oanjûn as monoterapy foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske uroteelkanker nei eardere behanneling mei platina-befette gemoterapy en programmearre deareseptor-1 (PD-1) of programmearre dealigand 1 (PD-L1) ynhibitoren, en yn kombinaasje mei KEYTRUDA (pembrolizumab) foar folwoeksen pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske uroteelkanker.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
2.Astellas Thússide | Ien diel fan Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Pleatsingstiid: 21 febrewaris 2025