Op 21 maart 2025 kundige Immunofoco oan dat har ûnôfhinklik ûntwikkele EpCAM-rjochte autologe CAR-T-selterapy, IMC001, goedkarring krigen hat fan it Center for Drug Evaluation (CDE) ûnder de National Medical Products Administration (NMPA) yn Sina foar har twadde Investigational New Drug (IND) oanfraach, mei it akseptaasjenûmer CXSL2400901. Dizze IND-oanfraach is rjochte op it behanneljen fan EpCAM-positive epitheliale avansearre solide tumors. Earder hie IMC001 yn febrewaris 2024 IND-goedkarringen krigen yn sawol Sina as de Feriene Steaten foar de behanneling fan EpCAM-positive avansearre gastrointestinale tumors.
Epitheliale seladhesiemolekule (EpCAM) wurdt heech útdrukt op ferskate tumorweefsels ôflaat fan epitheliale weefsels, ynklusyf sloktermkanker, kolorektale kanker, pankreaskanker, eierstokkanker, longkanker, magekanker en boarstkanker. Yn tsjinstelling is de ekspresje relatyf leech yn normale weefsels. Nettsjinsteande útdagings lykas de kompleksiteit fan 'e mikroomjouwing fan 'e fêste tumor en it heterogeniteit fan it doelwit, hat IMC001 yn eardere klinyske proeven foar gastrointestinale tumors geunstige feiligens en foarriedige effektiviteit oantoand, fanwegen syn unike doelwitseleksje en ynnovative ûntwerp. Dizze ekstra yndikaasje is bedoeld om syn klinyske potinsjeel fierder te ferkennen.
Yn 'e posterpresintaasjes op 'e ASCO- en CSCO-konferinsjes fan 2024 lieten de klinyske stúdzjegegevens fan IIT fan IMC001 sjen dat ûnder 10 evaluearbere pasjinten mei avansearre magekanker it syktekontrôlepersintaazje 90% wie, mei ien pasjint yn 'e groep mei lege doasis 33,3% en twa yn 'e groep mei middelste doasis 40% dy't in parsjele respons (PR) berikten. De mediane totale oerlibjenstiid (OS) yn 'e groep mei middelste doasis wie mear as 55 wiken. Ien pasjint yn 'e groep mei middelste doasis berikte in befêstige PR yn wike 24, wat late ta in radikale gastrektomy yn wike 27, en de pasjint hie mear as 22 moannen oerlibbe op 'e grinsdatum.
De goedkarring fan dizze ekstra IND fertsjintwurdiget in wichtige mylpeal yn it útwreidzjen fan it klinyske ferkenningsgebiet fan IMC001 fan gastrointestinale tumors nei in breder spektrum fan epitheliale solide tumors, ynklusyf lytssellige longkanker (SCLC), triple-negative boarstkanker (TNBC), en oare maligniteiten.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 3 april 2025