CT011 is in autologe GPC3 CAR T-selproduktkandidaat foar de behanneling fan hepatocellulêr karsinoom (HCC). CT011 krige yn 2019 IND-goedkarring fan 'e NMPA foar de behanneling fan pasjinten mei GPC3-positive solide tumor, wat Sina's earste IND-goedkarring wie foar CAR T-selterapy tsjin solide tumors.
Op 18 augustus 2022 kundiget CARsgen Therapeutics oan dat in gefalrapport mei de titel "Long Term Complete Response of Advanced Hepatocellular Carcinoma to Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells plus Sorafenib, A case report" publisearre is yn Frontiers in Immunology.
De saak liet in 60-jierrige Aziatyske manlike pasjint sjen mei hepatitis B-firus (HBV)-relatearre HCC dy't yn maaie 2018 in operaasje ûndergie. Yn augustus 2018 kaam der nei de operaasje wer leverkanker en longmetastase, en doe krige hy transarteriële chemo-embolisaasje (TACE) om leverlaesjes te behanneljen en yntervinsjonele ablaasje om longmetastasen te behanneljen. Twa moannen letter makke hy foarútgong en waard hy opnommen yn 'e klinyske proef. Nei de ynskriuwing ûndergie de pasjint leukaferese foar CAR-GPC3 T-selproduksje. Sân dagen nei leukaferese begon de pasjint twa kear deis 400 mg sorafenib te ûntfangen. De pasjint krige 4 syklusen fan CAR-GPC3 T-sellen (CT011) behanneling en elke syklus waard ferdield yn twa ynfúzjes. Foar elke syklus fan CT011-behanneling waard lymfodepletie útfierd. In totaal fan 4 × 109CAR-GPC3 T-sellen waarden ynfoege.
De kombinaasjetherapy mei CT011 plus sorafenib waard goed ferneare. Dizze pasjint krige parsjele responsen (PR) fan 'e 3e moanne ôf en berikte CR yn 'e 12e moanne nei de earste syklus fan CT011-ynfúzje. De tumor hie gjin progresje foar mear as 36 moannen en behâlde de CR-status foar mear as 24 moannen nei de earste ynfúzje.
Foar safier't wy witte, is dit it earste rapportearre gefal mei in CR nei de kombinaasjetherapy fan CAR T-sellen mei tyrosine kinase-ynhibitoren. De klinyske útkomst liet sjen dat de kombinaasjetherapy fan GPC3 CAR T-sel en Sorafenib in nije beloftefolle oanpak kin wêze foar GPC3+ avansearre HCC-pasjinten.
Op it stuit binne der in soad oare CAR-T klinyske proeven yn Sina, en se binne op syk nei pasjinten. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 29 novimber 2024