Op 22 jannewaris 2025 publisearre "Nature Medicine" de resultaten fan 'e ûnôfhinklik ûntwikkele PD-1/CTLA-4 bispesifike antistof cadonilimab fan Akeso yn kombinaasje mei oxaliplatin en capecitabine foar de earste-line behanneling fan net-resektabel lokaal avansearre of metastatysk maag- of gastro-oesofageale junction (G/GEJ) adenokarsinoom yn in Fase III klinyske stúdzje (COMPASSION-15/AK104-302).De resultaten fan 'e COMPASSION-15-stúdzje waarden earder mûnling presintearre op 'e jierlikse gearkomste fan 'e American Association for Cancer Research (AACR) yn 2024.
Dit wie in randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare faze 3-stúdzje. Yn oanmerking kommende pasjinten wiene folwoeksenen mei net-behannele, net-resektabele, lokaal avansearre of metastatyske G/GEJ-adenokarsinoom. Pasjinten waarden willekeurich 1:1 tawiisd om cadonilimab (10 mg kg−1 elke 3 wiken) of placebo plus gemoterapy (elke 3 wiken) te ûntfangen. It primêre einpunt wie totale oerlibjen (OS) yn 'e yntinsje-om-te-behanneljen-populaasje (iensidich signifikânsjenivo, P = 0,025). Sekundêre einpunten omfette OS by pasjinten mei in PD-L1 kombineare positive skoare ≥5, progresjefrije oerlibjen, objektive responsrate, doer fan respons en feiligens. Fan 18 augustus 2023 waarden 610 pasjinten fan 75 stúdzjesintra willekeurich tawiisd oan cadonilimab (n = 305) of placebo (n = 305). Mei in mediane follow-up fan 18,7 moannen hie de cadonilimab-groep in signifikant langere mediane OS (14,1 tsjin 11,1 moannen; hazard ratio (HR) 0,66; 95% fertrouwensynterval (CI) 0,54–0,81; P < 0,001) as de placebogroep. It primêre einpunt waard berikt. De mediane progresjefrije oerlibjenstiid wie 7,0 moannen tsjin 5,3 moannen (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). De mediane OS by pasjinten mei in PD-L1 kombineare positive skoare ≥5 wie 15,3 moannen tsjin 10,9 moannen (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). It objektive responspersintaazje wie 65,2% tsjin 48,9% mei in mediane responsdoer fan 8,8 moannen tsjin 4,4 moannen. Behannelingsrelatearre bywurkingen fan graad ≥3 kamen foar by 65,9% fan 'e cadonilimab-groep en 53,6% fan 'e placebo-groep, en de meast foarkommende wiene in fermindere bloedplaatjestelling, in fermindere neutrofyltelling en bloedarmoede. De measte ymmúnrelatearre bywurkingen wiene graad 1 of 2. Der waarden gjin nije feiligenssignalen waarnommen. Cadonilimab plus gemoterapy ferbettere OS signifikant mei in behearsber feiligensprofyl by pasjinten mei avansearre G/GEJ-adenokarsinoom.
Cadonilimab-ynjeksje is in nij, earste-yn-klasse PD-1/CTLA-4 bi-spesifike immunoterapy-medisyn dat yn eigen hûs ûntwikkele is. Op 29 juny 2022 hat Cadonilimab marketinggoedkarring krigen fan 'e NMPA fan Sina foar de behanneling fan pasjinten mei weromkommende of metastatyske baarmoederhalskanker (R/M CC) dy't foarútgong makken op of nei platina-basearre gemoterapy. Yn septimber 2024 is in nije yndikaasje foar cadonilimab goedkard foar earste-line behanneling fan pasjinten mei lokaal avansearre net-resektabel of metastatysk maag- of gastro-oesofageale junction (G/GEJ) adenokarsinoom, yn kombinaasje mei fluoropyrimidine en platina-basearre gemoterapy. Op it stuit binne de nije medisynapplikaasjes foar Cadonilimab yn kombinaasje mei platina-basearre gemoterapy, mei of sûnder bevacizumab, foar de earste-line behanneling fan oanhâldende, weromkommende of metastatyske baarmoederhalskanker akseptearre troch de CDE. Derneist wurde in searje klinyske stúdzjes effisjint útfierd, ynklusyf in faze III-proef foar adjuvante terapy by pasjinten mei in heech risiko op weromkommen nei kurative reseksje fan hepatocellulêr karsinoom.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referinsjes
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Pleatsingstiid: 21 febrewaris 2025