Koartlyn hat it Sintrum foar Drug Evaluaasje (CDE) fan 'e China National Medical Products Administration de KSD-101-ynjeksje, ûntwikkele troch Kousai, offisjeel goedkard foar klinyske proeven. Dit markearret net allinich it earste orizjinele dendrityske selfaksin (DC-faksin) yn Sina dat FDA IND-goedkarring krijt, mar ek it earste yn syn soarte yn Sina dat Fast Track Designation (FTD) kriget fan 'e Amerikaanske Food and Drug Administration. Dizze mylpeal betsjut in nij tiidrek yn personaliseare immunoterapy foar EBV-assosjeare hematologyske tumors.
KSD-101 is it earste autologe DC-faksin ûntwikkele troch Kousai Biotechnology basearre op har sels ûntwikkele "Eco-DC Vax" technologyplatfoarm, en it is it earste orizjinele DC-faksinprodukt yn Sina dat FDA IND-goedkarring krigen hat. It wurkingsmeganisme omfettet it tarieden fan in yndividualisearre terapeutysk faksin troch it sammeljen fan 'e eigen mononukleêre sellen fan' e pasjint, it oansette om yn vitro te differinsjearjen yn dendrityske sellen, en it laden fan se mei EBV-relatearre spesifike komplekse antigenen. Nei't it faksin werom yn it lichem fan 'e pasjint is ynfoege, kin it it ymmúnsysteem fan' e pasjint presys aktivearje en traine om tumorsellen te herkennen en te deadzjen dy't EBV-antigenen ekspressearje, wylst it in langduorjend anty-tumor ymmúnûnthâld oprjochtet.
### Yndrukwekkende klinyske gegevens: foarriedich bewiis fan feiligens en effektiviteit
It potinsjeel fan KSD-101 is foarlopich validearre yn eardere klinyske stúdzjes. Yn in Fase I klinyske stúdzje fan KSD-101 as monoterapy foar weromkommende en refraktêre EBV-assosjeare hematologyske tumors, berikte it objektive responspersintaazje (ORR) in hichte fan 91,67%, mei in folsleine remisjepersintaazje (CR) fan 83,33% en in syktekontrôlepersintaazje (DCR) fan 100%. De behanneling liet ek duorsume responsen en in geunstich feiligensprofyl sjen. Dizze baanbrekkende gegevens jouwe sterke stipe foar de klinyske wearde fan KSD-101.
### Wêrom Sina kieze foar baanbrekkende behannelingen?
Sina makket rap foarútgong yn klinysk ûndersyk en tapassing fan baanbrekkende fjilden lykas selterapy en immunoterapy. De Ynternasjonale Ofdieling fan it Peking South Region Oncology Hospital is wijd oan it ferbinen fan pasjinten wrâldwiid mei de nijste medyske technologyen en kânsen foar klinyske proeven. De rappe foarútgong fan KSD-101 yn Sina betsjut dat ynternasjonale pasjinten earder tagong kinne hawwe ta dizze revolúsjonêre terapy.
### Nim kontakt mei ús op foar mear ynformaasje of om geskiktheid te beoardieljen
As jo of in dierbere troffen is troch EBV-assosjeare hematologyske tumors (lykas lymfoom dat refraktêr is foar standertbehanneling of CAEBV) en ynteressearre binne yn 'e trochbraakterapy KSD-101, noegje wy jo fan herte út om kontakt op te nimmen mei de Ynternasjonale Ofdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital. Us ynternasjonale medyske team sil profesjonele oerlis, evaluaasjes fan medyske dossiers en helpe by it bepalen fan geskiktheid foar dielname oan kommende klinyske proeven.
Nim dan direkt kontakt mei ús op fia de folgjende kanalen:
Telefoan: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Wy begripe dat elke behannelingsmooglikheid in kwestje fan libben en hoop is. De Ynternasjonale Ofdieling fan it Peking South Region Oncology Hospital set him yn om de kloof tusken pasjinten en baanbrekkende medyske technology te oerbrêgjen mei profesjonele ekspertize en meilibjende soarch. Lit ús útsjen nei en gearwurkje om de sykte te oerwinnen.
**Ynternasjonale ôfdieling Onkologysk Sikehûs fan 'e Súdlike Regio fan Peking**
Telefoan: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 17 maart 2026