Op 21 maaie 2025 kundige InnoCare Pharma oan dat de China National Medical Products Administration (NMPA) goedkarring hat ferliend foar Minjuvi® (tafasitamab), in humanisearre Fc-modifisearre cytolytyske CD19-rjochte monoklonale antistof, yn kombinaasje mei lenalidomide, folge troch Minjuvi-monoterapy, foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei weromkommend of refraktêr diffús grut B-sel lymfoom (DLBCL) dy't net yn oanmerking komme foar autologe stamseltransplantaasje (ASCT). Dit is it earste CD19-antistof dat goedkard is foar de behanneling fan weromkommend of refraktêr DLBCL yn Sina.
Oer Tafasitamab
Tafasitamab is in humanisearre Fc-modifisearre cytolytyske CD19 rjochte op monoklonale antistof. Tafasitamab befettet in yngenieurde Fc-domein, dat B-sellyse bemiddelet fia apoptose en in ymmúneffektormeganisme, ynklusyf antistof-ôfhinklike sel-mediearre cytotoxicity (ADCC) en antistof-ôfhinklike sellulêre fagocytose (ADCP).
MorphoSys en Incyte hawwe: (a) yn jannewaris 2020 in gearwurkings- en lisinsje-oerienkomst sletten om tafasitamab wrâldwiid te ûntwikkeljen en te kommersjalisearjen; en (b) yn febrewaris 2024 in oerienkomst wêrby't Incyte eksklusive rjochten krige om tafasitamab wrâldwiid te ûntwikkeljen en te kommersjalisearjen.
Yn augustus 2021 gie Incyte in gearwurkings- en lisinsje-oerienkomst oan mei InnoCare foar de ûntwikkeling en eksklusive kommersjalisaasje fan tafasitamab yn hematology en onkology yn Grut-Sina.
Yn 'e Feriene Steaten krige Monjuvi (tafasitamab-cxix) fersnelde goedkarring fan 'e Amerikaanske Food and Drug Administration yn kombinaasje mei lenalidomide foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei weromkommend of refraktêr DLBCL dat net oars oanjûn is, ynklusyf DLBCL dy't ûntstiet út leechgradich lymfoom, en dy't net yn oanmerking komme foar autologe stamseltransplantaasje (ASCT). Yn Jeropa krige Minjuvi (tafasitamab) betingste marketingautorisaasje fan it Europeesk Geneesmiddelenagentskip yn kombinaasje mei lenalidomide, folge troch Minjuvi-monoterapy, foar de behanneling fan folwoeksen pasjinten mei weromkommend of refraktêr diffús grut B-sel lymfoom (DLBCL) dy't net yn oanmerking komme foar autologe stamseltransplantaasje (ASCT).
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 27 maaie 2025