Op 9 maaie 2025 kundige Hansoh Pharmaceutical oan dat in nije yndikaasje foar Ameile (almonertinib mesylaattabletten) goedkard is foar marketing. De nije yndikaasje is foar de adjuvante behanneling fan folwoeksen pasjinten mei net-lytse sellige longkanker (NSCLC) waans tumors epidermale groeifaktorreseptor (EGFR) exon 19-deleasje of exon 21 (L858R)-mutaasjes hawwe, en dy't in tumorreseksje hawwe ûndergien. Ameile hat no fjouwer goedkarde yndikaasjes yn Sina, en behâldt syn liedende posysje ûnder yn eigen lân ûntwikkele tredde generaasje EGFR-TKI's.
Dizze goedkarring is benammen basearre op 'e ARTS-stúdzje (HS-10296-302), in randomisearre, dûbelblinde, kontroleare, multisintra Fase III klinyske proef. De stúdzjeresultaten waarden presintearre as in mûnling rapport op 'e jierlikse gearkomste fan 'e American Association for Cancer Research (AACR) yn 2025.
Gegevens út 'e ARTS-stúdzje presintearre op 'e AACR Annual Meeting fan 2025 befêstigen dat foar pasjinten mei folslein resekteare stadium II-IIIB EGFR-mutant NSCLC, adjuvante behanneling mei Ameile - as fan tapassing - de syktefrije oerlibjenstiid (DFS) signifikant kin ferbetterje. It 2-jierrige DFS-taryf berikte 90,2%, mei in HR fan 0,17, en it algemiene feiligensprofyl wie behearsber. It is opmerklik dat de stúdzje allinich Sineeske pasjinten ynskreau, wat de wichtige effektiviteit en it behearsbere feiligensprofyl fan 'e yn eigen lân ûntwikkele EGFR-TKI yn 'e Sineeske befolking ûnderstreke.
Oer Ameile
As Sina's earste orizjinele tredde-generaasje EGFR-TKI, hat Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) in goede liposolubility en stabiliteit, wêrtroch't it de bloed-harsensbarrière better penetrearje kin mei in lege ynsidinsje fan side-effekten. Op it stuit is Ameile goedkard foar fjouwer yndikaasjes: twadde-line behanneling fan pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske NSCLC mei T790M-mutaasje, dy't foarútgong hawwe makke op of nei EGFR-TKI-terapy; earste-line behanneling foar folwoeksen pasjinten mei lokaal avansearre of metastatyske NSCLC waans tumors EGFR exon 19-deleasjes of exon 21 (L858R) ferfangende mutaasje posityf hawwe; behanneling fan pasjinten mei lokaal avansearre, net-resektabele (Faze III) net-lytse sel longkanker ("NSCLC") waans sykte net foarútgong hat nei definitive platina-basearre chemoradioterapy waans tumors epidermale groeifaktorreceptor ("EGFR") exon 19-deleasjes of exon 21 (L858R) ferfangende mutaasjes hawwe; adjuvante behanneling fan folwoeksen pasjinten mei net-lytse sellige longkanker (NSCLC) waans tumors epidermale groeifaktorreseptor (EGFR) ekson 19-deleasje of ekson 21 (L858R)-mutaasjes hawwe, en dy't in tumorreseksje hawwe ûndergien.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 13 maaie 2025