Op 17 novimber 2025 kundige Abbisko de posterpresintaasje oan fan 'e effektiviteit, feiligens en troch pasjinten rapportearre útkomsten op lange termyn fan' e wrâldwide Fase III MANEUVER-stúdzje fan pimicotinib (ABSK021) by pasjinten mei tenosynoviale gigantyske seltumor (TGCT) op 'e jierlikse gearkomste fan' e Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025.
Pimicotinib is in nije, orale, tige selektive en krêftige lytse-molekule CSF-1R-remmer, ûnôfhinklik ûntwikkele troch Abbisko Therapeutics. De MANEUVER-stúdzje is in wrâldwide, multisintra, randomisearre, dûbelblinde, placebo-kontroleare Fase III klinyske proef dy't bestiet út trije dielen, ûntworpen om de effektiviteit en feiligens fan pimicotinib te evaluearjen by pasjinten mei TGCT. It primêre einpunt en alle wichtige sekundêre einpunten waarden helle yn Diel 1 yn wike 25, en de oerienkommende resultaten waarden presintearre op 'e jierlikse gearkomste fan' e American Society of Clinical Oncology (ASCO) yn 2025. It primêre einpunt is it objektive responspersintaazje (ORR) oan 'e ein fan Diel 1, lykas beoardiele troch de bline ûnôfhinklike resinsjekommisje (BIRC) neffens RECIST v1.1. Yn wike 25 liet pimicotinib in statistysk signifikante ferbettering yn ORR sjen yn ferliking mei placebo yn wike 25 (54,0% vs 3,2%, P <0,0001).
De útkomsten dy't presintearre waarden op 'e CTOS 2025 jierlikse gearkomste wiene de gegevens oer effektiviteit en feiligens op lange termyn fan 'e foltôging fan Diel 2 fan 'e MANEUVER-stúdzje. Mei in mediane follow-up fan 14,3 moannen lieten pasjinten dy't pimicotinib krigen hiene fan it begjin fan 'e stúdzje ôf robuste en duorsume tumorreaksjes sjen. De ORR troch de bline ûnôfhinklike resinsjekommisje (BIRC) neffens RECIST v1.1 naam ta fan 54% yn wike 25 nei 76,2% (95% CI: 63,8, 86,0), mei fjouwer pasjinten dy't in folsleine respons berikten.
Underwilens liet de stúdzje ek trochgeande klinysk betsjuttingsfolle ferbetteringen sjen yn klinyske útkomstbeoardielingen (COA's) relatearre oan de kwaliteit fan libben fan TGCT-pasjinten, ynklusyf bewegingsberik, stivens, pine en fysike funksje. De poster presintearre ek foardielen foar kwaliteit fan libben (QoL) beoardiele troch de EQ-5D-5L fisuele analoge skaal (VAS). Pasjinten dy't pimicotinib-behanneling krigen, lieten in gemiddelde QoL-ferbettering sjen fan 7,4% fan it basisnivo yn wike 25, dy't fierder tanommen is nei 13,1% yn wike 73.
Derneist hienen pasjinten dy't yn earste ynstânsje willekeurich waarden tawiisd oan 'e placebo-arm yn Diel 1 en dêrnei yn Diel 2 oerstapten nei pimicotinib ek klinysk foardiel, mei in ORR fan 64,5% nei in mediane follow-up fan 8,5 moannen, tegearre mei wichtige ferbetteringen yn COA's.
Wat feiligens oanbelanget, bleau de mediane dosisintensiteit heech op 88,2% tidens de behanneling. De measte behanneling-opkommende neidielige effekten (TEAE's) wiene graad 1-2. Der waarden gjin nije feiligenssignalen waarnommen, en der wie gjin bewiis fan cholestatyske hepatotoksisiteit, medisyn-induzearre leverskea, of hier-/hûdhypopigmentaasje.
It is opmerklik dat op it Kongres 2025 fan 'e European Society for Medical Oncology (ESMO) dat yn oktober fan dit jier hâlden waard, professor Xiaohui Niu fan it Beijing Jishuitan Hospital, de liedende haadûndersiker (PI) fan 'e MANEUVER-stúdzje, dizze wichtige ûndersyksresultaten presintearre yn in mûnlinge presintaasje.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Pleatsingstiid: 18 novimber 2025