Op 20 augustus 2025 kundige Abbisko Therapeutics oan dat it Center for Drug Evaluation (CDE) fan 'e China National Medical Products Administration (NLPA) de oanfraach foar lND foar Abbisko's ûndersyks-orale PD-1-remmer, ABSK043, yn kombinaasje mei Shanghai Alist Pharmaceuticals KRAS G12C-remmer, glecirasib, foar de behanneling fan NscLc-pasjinten mei KRAS G12C-mutaasje goedkard hat.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oer ABSK043
ABSK043 is in nije, oraal biobeskikbere, tige selektive lytse molekule PD-L1-remmer dy't folslein eigendom is fan Abbisko Therapeutics. Tumorsellen kinne ymmúnkontrôlepunten lykas PD-1 en syn ligand PD-L1 brûke om ymmúndeteksje en -klaring te ûntkommen, wêrtroch I-selreaksjes ûnderdrukt of beheind wurde. ABSK043 bindt selektyf oan 'e PD-L1-reseptor en ynducearret syn ynternisaasje fan it seloerflak, wêrtroch't de PD-1/PD-L1-ynteraksje effektyf remt en PD-L1-bemiddelde ûnderdrukking fan T-selaktivaasje ferminderet. Yn preklinyske modellen hat ABSK043 anty-tumor-effektiviteit oantoand dy't fergelykber is mei goedkarde PD-L1-antistoffen. Wylst ferskate PD-1/PD-L1 monokonale antistoffen wrâldwiid goedkard binne, binne der op it stuit gjin goedkarde oraal biobeskikbere PD-1/PD-L1 lytse molekule droege medisinen. ABSK043 wurdt op it stuit ûndersocht yn in oanhâldende Fase 1 klinyske proef foar avansearre solide tumors yn Austraalje en Sina.
Yn in faze I-stúdzje (NCT04964375) liet ABSK043, in orale, krêftige, lytsmolekulêre PD-L1-remmer, foarriedige effektiviteit sjen.
Metoaden
Pasjinten mei avansearre solide tumors krigen in dosis fan ABSK043-kapsules fariearjend fan 200 mg ien kear deis (QD) oant 1000 mg twa kear deis (BID), om it feiligensprofyl en de foarriedige effektiviteit te evaluearjen. Fierder waarden farmakodynamyske (PD) yndikatoaren beoardiele, lykas T-selfunksje en oerflak PD-L1.
Resultaten
Fan 'e ôfsnijdatum (7 juny 2024) wiene 77 pasjinten ynskreaun en behannele. 87,0% fan 'e pasjinten ûnderfûn behanneling-opkommende bywurkingen (TEAE's), en 29,9% wiene ≥ Graad 3. De TEAE's ≥15% wiene bloedarmoede (22,1%). Der waard gjin perifeare neuropaty rapportearre. Yn alle effektiviteit evaluearbere pasjinten fan farmakologysk aktive dosisgroepen (600 mg BID, 800 mg BID, en 1000 mg BID), waard in ORR fan 24% (8/34) yn 'e ICI-naïve pasjinten waarnommen. Yn 'e 10 ICI-naïve pasjinten mei longkanker (9 foarbehannele en 1 behanneling-naïve) wie de ORR 40% (4/10). It is opmerklik dat 3 fan 6 (50%) EGFR-mutearre en 1 fan 2 (50%) KRAS-mutearre pasjinten in partielle respons (PR) berikten. Alle trije responders mei EGFR-mutaasjes hienen PD-L1 TPS ≥ 50% en ferlearen foarútgong nei teminsten ien line fan EGFR TKI-terapyen, ynklusyf de 3e generaasje. Oare reaksjes kamen foar yn fiif mingde tumortypen: MSI-H/dMMR-maagkanker, MSI-H/dMMR-endometriumadenokarsinoom, faginale plaveiselselkarsinoom, boarstkanker (Lynch-syndroom) en melanoma. De langste doer fan reaksje yn 'e stúdzje wie 17 moannen (endometriumadenokarsinoom) en de pasjint is noch ûnder behanneling. T-selaktivaasje en in dosisôfhinklike ôfname yn oerflak PD-L1-ekspresje nei ABSK043-behanneling waarden waarnommen yn alle BID-dosisgroepen.
Oer Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) is in KRAS G12C-remmer. In oantal klinyske proeven binne op it stuit oan 'e gong yn Sina, de Feriene Steaten en Europa foar pasjinten mei avansearre soidtumors mei in KRAS G12C-mutaasje. Dizze omfetsje kombinaasjetherapy-proeven mei SHP2-remmer AST-24082 yn NSCLC en monotherapy-proeven yn pankreaskanker. Derneist hat de yndikaasje foar pankreaskanker de oantsjutting fan weesgeneesmiddel yn 'e Feriene Steaten en de oantsjutting fan trochbraaktherapy yn Sina krigen. Yn maaie 2025 waard Glecirasib goedkard foar merklansearring troch de ChinaNMPA.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 21 augustus 2025