Op 13 maart 2025 publisearre it top ynternasjonale tydskrift Nature Medicine de B7-H3-rjochte antistof-drugkonjugaat (ADC) YL201 Fase 1/1b-stúdzje fan MediLink.
De proef omfette in dosis-eskalaasjediel (faze 1) en in dosis-útwreidingsdiel (faze 1b). Yn totaal waarden 312 pasjinten ynskreaun foar meardere tumortypen, ynklusyf útwreide stadium lytse sel longkanker (ES-SCLC), nasofaryngeale karsinoom (NPC), net-lytse sel longkanker, slokdarmerige plaveiselkarsinoom en oare solide tumors.
Under de 287 pasjinten dy't evaluearre wurde koene op effektiviteit, wie it objektive responspersintaazje (ORR) 40,8%, en it syktekontrôlesifer (DCR) wie 83,6%. De mediane progresjefrije oerlibjenstiid (mPFS) wie 5,9 moannen, en de mediane doer fan respons (mDOR) wie 6,3 moannen. De mediane totale oerlibjenstiid (OS) wie noch net folgroeid.
Under de 48 pasjinten mei harsensmetastasen by baseline wiene 21 evaluearber; de intrakraniale ORR wie 28,5%; en de DOR wie 6,2 moannen.
Alle pasjinten mei ES-SCLC hienen eardere behanneling mei platina-basearre gemoterapy, en 95,8% fan 'e pasjinten hienen ek eardere behanneling mei programmearre dea 1 (PD-1) of programmearre dea ligand 1 (PD-L1) antistof. De ORR wie 63,9%; de DCR wie 91,7%; de mPFS wie 6,3 moannen; en de mDOR wie 5,7 moannen. Yn 'e dosis-eskalaasjestúdzje waarden fiif pasjinten mei SCLC dy't eardere behanneling krigen mei in topoisomerase 1-remmer (topotecan of irinotecan) ynskreaun, wêrby't mar ien pasjint reagearre (ORR, 20%). Fan 'e 70 pasjinten mei NPC hienen allegear eardere behanneling mei anti-PD-L1 en platina-basearre gemoterapy, en 84,3% (59/70) hienen twa of mear rigels fan eardere systemyske terapyen. Twa fan 'e pasjinten mei NPC berikten in folsleine respons (CR), mei in ORR fan 48,6% en in DCR fan 92,9%. De mPFS wie 7,8 moannen, en de mDOR wie 8,4 moannen. Yn totaal waarden 64 pasjinten mei wild-type NSCLC evaluearre, wêrûnder 28 mei adenokarsinoom, 12 mei plaveiselselkarsinoom en 24 mei lymfoepithelioom-eftich karsinoom (LELC). Yn totaal hie 90,6% (58/64) fan 'e pasjinten mei NSCLC eardere behanneling mei anti-PD-L1 en platina-basearre gemoterapy. De ORR-wearden foar de pasjinten mei longadenokarsinoom, plaveiselselkarsinoom en LELC wiene respektivelik 28,6%, 8,3% en 54,2%, en de mDOR wie respektivelik 13,6 moannen, 2,6 moannen en 6,7 moannen.
YL201 liet in akseptabel feilichheidsprofyl en in beloftefolle effektiviteit sjen by swier foarbehannele pasjinten mei avansearre solide tumors, benammen by dyjingen mei ES-SCLC, NPC of lymfoepithelioom-achtich karsinoom.
YL201 is in nije ADC dy't bestiet út in minsklik anti-B7H3 monoklonaal antistof konjugearre oan in nije topoisomerase 1-remmer fia in protease-splitsbere linker, mei in ferhâlding tusken medisinen en antistoffen fan 8. YL201 waard ûntwikkele mei it tumor-mikroomjouwing-aktivearbere linker-payload (TMALIN) platfoarm fan MediLink, dat karakterisearre wurdt troch in tige hydrofile linker-payload, opmerklike stabiliteit yn sirkulaasje en in dûbel payload-frijlittingsmeganisme dat splitsing omfettet sawol ekstrasellulêr yn 'e tumor-mikroomjouwing as yntrasellulêr binnen lysosomen. Yn in preklinyske stúdzje liet YL201 krêftige antitumoraktiviteit sjen yn ferskate CDX/PDX mûsmodellen mei SCLC, NSCLC, sloktermkanker en eierstokkanker. De effektiviteits- en feiligensgegevens fan dizze preklinyske stúdzje suggerearje in geunstige foardiel-risiko-balâns, wat fierdere ûntwikkeling fan YL201 yn 'e klinyk stipet.
Op it stuit binne der noch in soad klinyske proeven fan nije anty-kankertechnologyen yn Sina dy't pasjinten sykje. Foar oerlis oer nije medisinen en technologyen kinne jo kontakt opnimme mei de Ynternasjonale ôfdieling fan it Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoannûmer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Pleatsingstiid: 8 april 2025